REQUIP-MODUTAB 2 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

CLOPIDOGRELUM

Commercializzato da:

GLAXO WELLCOME S.A. - SPANIA

Codice ATC:

N04BC04

INN (Nome Internazionale):

ROPINIROLUM

Dosaggio:

2mg

Forma farmaceutica:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tipo di ricetta:

PRF

Prodotto da:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Gruppo terapeutico:

AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI

Dettagli prodotto:

13169/2020/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al-hârtie x 84 compr. cu elib. prel.; 13169/2020/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al-hârtie x 42 compr. cu elib. prel.; 13169/2020/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al-hârtie x 28 compr. cu elib. prel.; 13169/2020/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al-hârtie x 21 compr. cu elib. prel.; 13169/2020/04 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 84 compr. cu elib. prel.; 13169/2020/03 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 42 compr. cu elib. prel.; 13169/2020/02 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 28 compr. cu elib. prel.; 13169/2020/01 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 21 compr. cu elib. prel.; 842/2008/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al-hârtie x 84 compr. cu elib. prel.; 842/2008/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al-hârtie x 42 compr. cu elib. prel.; 842/2008/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al-hârtie x 28 compr. cu elib. prel.; 842/2008/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al-hârtie x 21 compr. cu elib. prel.; 842/2008/04 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 84 compr. film. cu elib. prel.; 842/2008/03 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 42 compr. film. cu elib. prel.; 842/2008/02 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 28 compr. film. cu elib. prel.; 842/2008/01 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 21 compr. film. cu elib. prel.

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13169/2020/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ NR. 13170/2020/01-02-03-04 NR. 13171/2020/01-02-03-04 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
REQUIP-MODUTAB 2 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
REQUIP-MODUTAB 4 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
REQUIP-MODUTAB 8 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
ropinirol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
_- _
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
_ _
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistulului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Requip-Modutab şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Requip-Modutab
3.
Cum să utilizaţi Requip-Modutab
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Requip-Modutab
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE REQUIP-MODUTAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Requip-Modutab este ropinirol, care aparţine
unui grup de medicamente denumite
agonişti ai dopaminei. Agoniştii dopaminei (cum este ropinirolul)
acţionează
asupra creierului în
acelaşi mod ca dopamina din organism.
REQUIP-MODUTAB,
COMPRIMATE
CU
ELIBERARE
PRELUNGITĂ,
ESTE
UTILIZAT
ÎN
TRATAMENTUL
BOLII
PARKINSON.
Persoanele care suferă de boala Parkinson au concentraţii mici de
dopamină, în anumite părţi ale
creierului.
Ropinirol
are
efecte
similare
cu
cele
ale
dopaminei,
astfel
încât
ajută
la
reducerea
simptomelor bolii Parkinson.
2.
C

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13169/2020/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ NR. 13170/2020/01-02-03-04 NR. 13171/2020/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Requip-Modutab 2 mg comprimate cu eliberare prelungită
Requip-Modutab 4 mg comprimate cu eliberare prelungită
Requip-Modutab 8 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Requip-Modutab 2 mg comprimate cu eliberare prelungită
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine ropinirol 2 mg sub
formă de clorhidrat de ropinirol 2,28
mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 46,32 mg.
Requip-Modutab 4 mg comprimate cu eliberare prelungită
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine ropinirol 4 mg sub
formă de clorhidrat de ropinirol 4,56
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 44,04 mg şi galben
amurg FCF lac de aluminiu (E 110).
Requip-Modutab 8 mg comprimate cu eliberare prelungită
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine ropinirol 8 mg sub
formă de clorhidrat de ropinirol 9,12
mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 39,48 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Requip-Modutab 2 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate biconvexe, în formă de capsulă, de culoare roz,
marcate pe o faţă cu GS şi cu 3V2 pe
cealaltă faţă.
_ _
Requip-Modutab 4 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate biconvexe, în formă de capsulă, de culoare brun
deschis, marcate pe o faţă cu GS şi
cu WXG pe cealaltă faţă.
2
Requip-Modutab 8 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate biconvexe, în formă de capsulă, de culoare
roşie, marcate pe o faţă cu GS şi cu 5CC
pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul bolii Parkinson:
-
ca monoterapie pentru întârzierea necesităţii iniţierii terapiei
cu levodopa. Ropinirolul poa