देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CLOPIDOGRELUM
GLAXO WELLCOME S.A. - SPANIA
N04BC04
ROPINIROLUM
2mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
PRF
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI
13169/2020/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al-hârtie x 84 compr. cu elib. prel.; 13169/2020/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al-hârtie x 42 compr. cu elib. prel.; 13169/2020/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al-hârtie x 28 compr. cu elib. prel.; 13169/2020/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al-hârtie x 21 compr. cu elib. prel.; 13169/2020/04 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 84 compr. cu elib. prel.; 13169/2020/03 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 42 compr. cu elib. prel.; 13169/2020/02 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 28 compr. cu elib. prel.; 13169/2020/01 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 21 compr. cu elib. prel.; 842/2008/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al-hârtie x 84 compr. cu elib. prel.; 842/2008/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al-hârtie x 42 compr. cu elib. prel.; 842/2008/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al-hârtie x 28 compr. cu elib. prel.; 842/2008/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al-hârtie x 21 compr. cu elib. prel.; 842/2008/04 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 84 compr. film. cu elib. prel.; 842/2008/03 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 42 compr. film. cu elib. prel.; 842/2008/02 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 28 compr. film. cu elib. prel.; 842/2008/01 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 21 compr. film. cu elib. prel.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13169/2020/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ NR. 13170/2020/01-02-03-04 NR. 13171/2020/01-02-03-04 PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT REQUIP-MODUTAB 2 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ REQUIP-MODUTAB 4 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ REQUIP-MODUTAB 8 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ ropinirol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. _- _ Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _ _ - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistulului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Requip-Modutab şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Requip-Modutab 3. Cum să utilizaţi Requip-Modutab 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Requip-Modutab 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE REQUIP-MODUTAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Requip-Modutab este ropinirol, care aparţine unui grup de medicamente denumite agonişti ai dopaminei. Agoniştii dopaminei (cum este ropinirolul) acţionează asupra creierului în acelaşi mod ca dopamina din organism. REQUIP-MODUTAB, COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ, ESTE UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL BOLII PARKINSON. Persoanele care suferă de boala Parkinson au concentraţii mici de dopamină, în anumite părţi ale creierului. Ropinirol are efecte similare cu cele ale dopaminei, astfel încât ajută la reducerea simptomelor bolii Parkinson. 2. C पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13169/2020/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ NR. 13170/2020/01-02-03-04 NR. 13171/2020/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Requip-Modutab 2 mg comprimate cu eliberare prelungită Requip-Modutab 4 mg comprimate cu eliberare prelungită Requip-Modutab 8 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Requip-Modutab 2 mg comprimate cu eliberare prelungită Un comprimat cu eliberare prelungită conţine ropinirol 2 mg sub formă de clorhidrat de ropinirol 2,28 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 46,32 mg. Requip-Modutab 4 mg comprimate cu eliberare prelungită Un comprimat cu eliberare prelungită conţine ropinirol 4 mg sub formă de clorhidrat de ropinirol 4,56 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 44,04 mg şi galben amurg FCF lac de aluminiu (E 110). Requip-Modutab 8 mg comprimate cu eliberare prelungită Un comprimat cu eliberare prelungită conţine ropinirol 8 mg sub formă de clorhidrat de ropinirol 9,12 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 39,48 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Requip-Modutab 2 mg, comprimate cu eliberare prelungită Comprimate filmate biconvexe, în formă de capsulă, de culoare roz, marcate pe o faţă cu GS şi cu 3V2 pe cealaltă faţă. _ _ Requip-Modutab 4 mg, comprimate cu eliberare prelungită Comprimate filmate biconvexe, în formă de capsulă, de culoare brun deschis, marcate pe o faţă cu GS şi cu WXG pe cealaltă faţă. 2 Requip-Modutab 8 mg, comprimate cu eliberare prelungită Comprimate filmate biconvexe, în formă de capsulă, de culoare roşie, marcate pe o faţă cu GS şi cu 5CC pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul bolii Parkinson: - ca monoterapie pentru întârzierea necesităţii iniţierii terapiei cu levodopa. Ropinirolul poa पूरा दस्तावेज़ पढ़ें