Remsima 100 mg polvere per concentrato per la preparazione della soluzione per infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

infliximabum

Commercializzato da:

IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA

Codice ATC:

L04AB02

INN (Nome Internazionale):

infliximabum

Forma farmaceutica:

polvere per concentrato per la preparazione della soluzione per infusione

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: infliximabum 100 mg, saccharum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dihydricus, polysorbatum 80, pro vitro corresp. natrium 1.94 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

L'artrite reumatoide, l'artrite psoriasica, malattia di Crohn, spondilite anchilosante, la colite ulcerosa, psoriasi a placche

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2015-10-14

Scheda tecnica

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Remsima®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Remsima®
iQone Healthcare Switzerland SA
Composizione
Principi attivi
Infliximab*.
* prodotto da cellule di ibridoma murino geneticamente modificate
Sp2/0.
Sostanze ausiliarie
Saccharum, Polysorbatum 80, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus,
Dinatrii phosphas dihydricus, pro
vitro corresp. Natrium 1,9 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 flaconcino per puntura contiene 100 mg di Infliximab; polvere per
concentrato per la preparazione di una
soluzione per infusione.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Artrite reumatoide
Remsima è indicato, in associazione con il metotrexato, per ridurre i
segni e i sintomi, migliorare la
funzionalità fisica e rallentare la progressione delle lesioni
articolari strutturali nei pazienti adulti con
malattia in fase attiva che hanno presentato una risposta
insufficiente al metotrexato e nei pazienti adulti con
malattia in fase attiva e progressiva grave senza precedente
trattamento con metotrexato o altri DMARD.
Remsima deve essere prescritto esclusivamente da medici con esperienza
nella cura di pazienti con artrite
reumatoide attiva.
Artrite psoriasica
Remsima è indicato per ridurre i segni e i sintomi dell'artrite nei
pazienti con artrite psoriasica in fase attiva la
cui risposta ad altri medicamenti modi