Remifemin plus Johanniskraut

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Cimicifugawurzelstock, TE mit Propan-2-ol/Propan-2-ol-Wasser (%-Angaben); Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Commercializzato da:

Schaper & Brümmer Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co. Kommanditgesellschaft (3090096)

Codice ATC:

G02CP53

INN (Nome Internazionale):

Cimicifuga rhizome, TE with Propan-2-ol/Propan-2-ol-water (%), St. John's wort, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Cimicifugawurzelstock, TE mit Propan-2-ol/Propan-2-ol-Wasser (%-Angaben) (08899) 3,75 Milligramm; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 70 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2015-03-27

Foglio illustrativo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
REMIFEMIN
® PLUS JOHANNISKRAUT
70 MG/ 3,75 MG, FILMTABLETTEN
zur Anwendung bei Frauen in den Wechseljahren
Johanniskraut-Trockenextrakt, Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind; siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 4 bis 6 Wochen nicht besser oder wenn Sie sich
schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Remifemin
®
plus Johanniskraut und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Remifemin
®
plus Johanniskraut beachten?
3. Wie ist Remifemin
®
plus Johanniskraut einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Remifemin
®
plus Johanniskraut aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
REMIFEMIN
® PLUS JOHANNISKRAUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Remifemin
®
plus Johanniskraut
ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Wechsel-
jahresbeschwerden.
Remifemin
®
plus Johanniskraut
wird angewendet in den Wechseljahren zur Linderung von Hit-
zewallungen und übermäßigem Schwitzen, wenn diese Symptome mit
zusätzlichen psychi-
schen Wechseljahresbeschwerden wie z.B. Verstimmungszuständen,
Nervosität und Reizbar-
keit einhergehen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REMIFEMIN
® PLUS JOHANNISKRAUT BEACHTEN?
2.1
REMIFEMIN
® PLUS JOHANNISKRAUT DARF NICHT EINGENOMMEN

Scheda tecnica

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Remifemin
®
plus Johanniskraut
70 mg/ 3,75 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE:
1 Filmtablette enthält:
_ _
70 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5 – 6 : 1), Auszugsmittel:
Ethanol 60 % (V/V) und
3,75 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (6 – 11 : 1),
Auszugsmittel: 2-Propanol
40 % (V/V).
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
1 Filmtablette enthält 163 mg Lactose und 0,5 mg (3-
_sn_
-Phosphatidyl)cholin (Sojabohne); die
vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Grüne, seidenmatte, runde Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Remifemin
®
plus Johanniskraut
ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Wechsel-
jahresbeschwerden.
Remifemin
®
plus Johanniskraut
wird angewendet in den Wechseljahren zur Linderung von Hit-
zewallungen und übermäßigem Schwitzen, wenn diese Symptome mit
zusätzlichen psychi-
schen Wechseljahresbeschwerden wie z.B. Verstimmungszuständen,
Nervosität und Reizbar-
keit einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zu Beginn der Behandlung (in den ersten 8 Wochen) 2-mal täglich 2
Filmtabletten, danach 2-
mal täglich 1 Filmtablette.
Aufgrund der Indikation ist eine Anwendung bei Kindern, Jugendlichen
und Männern nicht
vorgesehen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nieren-/Leberfunktion gibt es kei-
ne hinreichenden Daten.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten werden morgens und abends unzerkaut mit Flüssigkeit
eingenommen. Die
Einnahme ist unabhängig von den Mahlzeiten.
Dauer der Anwendung
Die Wirkung von Remifemin
®
plus Johanniskraut tritt nicht sofort ein. Erste therapeutische
Effekte zeigen sich nach 2 bis 4 Wochen Behandlung. Es empfiehlt sich,
das Präparat über
mehrere Monate einzunehmen, jedoch ohne ärztlichen Rat nicht länger
als 6 Monate.
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Bestehen die psychischen Wechseljahresbeschwerden nach 6 Wochen
unverändert