Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cimicifugawurzelstock, TE mit Propan-2-ol/Propan-2-ol-Wasser (%-Angaben); Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Schaper & Brümmer Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co. Kommanditgesellschaft (3090096)
G02CP53
Cimicifuga rhizome, TE with Propan-2-ol/Propan-2-ol-water (%), St. John's wort, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Filmtablette
Cimicifugawurzelstock, TE mit Propan-2-ol/Propan-2-ol-Wasser (%-Angaben) (08899) 3,75 Milligramm; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 70 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-03-27
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN REMIFEMIN ® PLUS JOHANNISKRAUT 70 MG/ 3,75 MG, FILMTABLETTEN zur Anwendung bei Frauen in den Wechseljahren Johanniskraut-Trockenextrakt, Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind; siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 4 bis 6 Wochen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Remifemin ® plus Johanniskraut und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Remifemin ® plus Johanniskraut beachten? 3. Wie ist Remifemin ® plus Johanniskraut einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Remifemin ® plus Johanniskraut aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST REMIFEMIN ® PLUS JOHANNISKRAUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Remifemin ® plus Johanniskraut ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Wechsel- jahresbeschwerden. Remifemin ® plus Johanniskraut wird angewendet in den Wechseljahren zur Linderung von Hit- zewallungen und übermäßigem Schwitzen, wenn diese Symptome mit zusätzlichen psychi- schen Wechseljahresbeschwerden wie z.B. Verstimmungszuständen, Nervosität und Reizbar- keit einhergehen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REMIFEMIN ® PLUS JOHANNISKRAUT BEACHTEN? 2.1 REMIFEMIN ® PLUS JOHANNISKRAUT DARF NICHT EINGENOMMEN Lugege kogu dokumenti
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Remifemin ® plus Johanniskraut 70 mg/ 3,75 mg, Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFFE: 1 Filmtablette enthält: _ _ 70 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5 – 6 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V) und 3,75 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (6 – 11 : 1), Auszugsmittel: 2-Propanol 40 % (V/V). SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: 1 Filmtablette enthält 163 mg Lactose und 0,5 mg (3- _sn_ -Phosphatidyl)cholin (Sojabohne); die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Grüne, seidenmatte, runde Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Remifemin ® plus Johanniskraut ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Wechsel- jahresbeschwerden. Remifemin ® plus Johanniskraut wird angewendet in den Wechseljahren zur Linderung von Hit- zewallungen und übermäßigem Schwitzen, wenn diese Symptome mit zusätzlichen psychi- schen Wechseljahresbeschwerden wie z.B. Verstimmungszuständen, Nervosität und Reizbar- keit einhergehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zu Beginn der Behandlung (in den ersten 8 Wochen) 2-mal täglich 2 Filmtabletten, danach 2- mal täglich 1 Filmtablette. Aufgrund der Indikation ist eine Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und Männern nicht vorgesehen. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es kei- ne hinreichenden Daten. Art der Anwendung Die Filmtabletten werden morgens und abends unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Die Einnahme ist unabhängig von den Mahlzeiten. Dauer der Anwendung Die Wirkung von Remifemin ® plus Johanniskraut tritt nicht sofort ein. Erste therapeutische Effekte zeigen sich nach 2 bis 4 Wochen Behandlung. Es empfiehlt sich, das Präparat über mehrere Monate einzunehmen, jedoch ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate. Seite 2 von 8 Bestehen die psychischen Wechseljahresbeschwerden nach 6 Wochen unverändert Lugege kogu dokumenti