Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zum Eingeben; Acepromazinmaleat
Floris Holding B.V. (4405886)
QN05AA04
Acepromazinmaleat
Gel zum Eingeben
Zum Eingeben (Pferd) - -; Acepromazinmaleat (13044) 47,5 Milligramm
Zum Eingeben
Pferd
verlängert
2013-01-31
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR RELAQUINE 35 MG/ML GEL ZUM EINGEBEN FÜR PFERDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Floris Holding BV Kempenlandstraat 33 5262 GK Vught Niederlande Floris Veterinaire Produkten BV Kempenlandstraat 33 / 35 5262 GK Vught Niederlande Mitvertrieb: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstr. 6-8 88326 Aulendorf Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Relaquine 35mg/ml Gel zum Eingeben für Pferde Acepromazin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Klares, gelbes Gel zur oralen Verabreichung. Jeder ml enthält 35 mg Acepromazin (entsprechend Acepromazinmaleat 47,50 mg) als Wirkstoff, sowie 0,65 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) und 0,35 mg Propyl- 4hydroxybenzoat als Konservierungsstoffe. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Sedierung von Pferden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei posttraumatischem Schock oder Hypovolämie. Nicht anwenden bei Tieren in emotional erregtem Zustand. Nicht anwenden bei Tieren mit Epilepsie. Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Stuten. Nicht anwenden bei Tieren mit Herzinsuffizienz. Nicht anwenden bei Tieren mit hämatologischen Störungen/Koagulopathien. Nicht anwenden bei Tieren mit Hypothermie. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. Nicht anwenden bei Neugeborenen. 6. NEBENWIRKUNGEN Da Acepromazin den Tonus des sympathischen Nervensystems herabsetzt, kann es nach der Verabreichung zu einem vorübergehenden Blutdruckabfall kommen. Hemmung der Temperaturregulierung. Im Blutbild sind folgende reversible Veränderungen möglich: - vorübergehende Abnahme der Erythrozytenzahl und Hämoglobinkonzentration; - vorübergehende Abnahme der Thrombozyten- und Leukozytenzahl. Über eine Erhöhung der Prolaktinsekretion kann Acepromazin zu Fruchtbarkeitsstörungen führen. Durch die Ersc Leggi il documento completo
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Relaquine 35 mg/ml Gel zum Eingeben für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF(E): Acepromazin 35,00 mg (entsprechend Acepromazinmaleat 47,50 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 0,65 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,35 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel zum Eingeben. Klares, gelbes Gel zum Eingeben. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN) Pferd 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Sedierung von Pferden. 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei posttraumatischem Schock oder Hypovolämie. Nicht anwenden bei Tieren in emotional erregtem Zustand. Nicht anwenden bei Tieren mit Epilepsie. Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Stuten. Nicht anwenden bei Tieren mit Herzinsuffizienz. Nicht anwenden bei Tieren mit hämatologischen Störungen/Koagulopathien. Nicht anwenden bei Tieren mit Hypothermie. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. Nicht anwenden bei Neugeborenen. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die sedierende Wirkung hält für annähernd sechs Stunden an, obwohl die genaue Zeit und die Tiefe der Sedierung sehr vom Zustand des einzelnen Tieres abhängen. Eine Steigerung der Gabe über die empfohlenen Dosierungsvorgaben hinaus führt zu länger anhaltenden Wirkungen und Nebenwirkungen, aber nicht zu stärkerer Sedierung. 4.5. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG i) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei Hengsten ist der niedrigste Dosisbereich indiziert, um den Prolaps des Penis zu minimieren. Das Tierarzneimittel sollte im Fall von Herz- oder Lebererkrankung oder bei geschwächten, hypovolämischen oder anämischen Tieren mit Vorsicht und mit red Leggi il documento completo