Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rifamycinnatrium
Adalvo Limited
A07AA13
rifamycinnatrium
200 mg
Tablett med modifierad frisättning
rifamycinnatrium 200 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 12 tabletter
Godkänd
2019-02-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN RELAFALK 200 MG TABLETTER MED MODIFIERAD FRISÄTTNING rifamycinnatrium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Relafalk är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Relafalk 3. Hur du tar Relafalk 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Relafalk ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RELAFALK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Relafalk innehåller den aktiva substansen rifamycinnatrium, ett antibiotikum som verkar i tarmen. Det används för att behandla turistdiarré som åtföljs av symtom som illamående, kräkningar, gaser i magen, täta tarmtömningar, buksmärta eller -kramper hos vuxna. Relafalk ska inte användas när diarrén åtföljs av feber eller blod i avföringen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RELAFALK TA INTE RELAFALK: - om du är allergisk mot rifamycinnatrium, liknande typer av antibiotika eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har kräkningar, buksmärta eller förstoppning på grund av blockering av tarmarna - om du har hål (perforation), sår eller skada i matsmältningssystemet - om du har diarré med feber eller blod i avföringen. Relafalk innehåller sojalecitin. Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal under tiden du tar Relafalk om: - dina symtom förvärras under Leggi il documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Relafalk 200 mg tabletter med modifierad frisättning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett med modifierad frisättning innehåller 200 mg rifamycinnatrium. Hjälpämne(n) med känd effekt Varje tablett innehåller 10 mg sojalecitin och 6,11 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett med modifierad frisättning. Gulbrun ellipsformad tablett märkt med ”SV2” på ena sidan (tablettens ungefärliga mått: längd: 19 mm, bredd: 8,9 mm, tjocklek: 7,2 mm) 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Relafalk är avsett för vuxna för behandling av turistdiarré som åtföljs av symtom som illamående, kräkningar, gasbildning/flatulens, rektala tenesmer, fekala trängningar, buksmärta eller -kramper utan kliniska tecken på invasiv enterit såsom feber, blod, ockult blod eller leukocyter i avföringen (se avsnitt 4.4 och 5.1). Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna (> 18 års ålder)_ Rekommenderad daglig dos är två tabletter på morgonen och två tabletter på kvällen (total daglig dos: 800 mg rifamycinnatrium) under tre dagar. Relafalk ska inte användas under längre tid än 3 dagar om symtomen kvarstår. Ingen andra behandlingskur får tas (se avsnitt 4.4). _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för Relafalk för barn och ungdomar i åldern (< 18 år) har inte fastställts. Relafalk är inte avsett att användas för den pediatriska populationen. _Patienter med nedsatt njurfunktion_ På grund av den låga systemiska biotillgängligheten för rifamycinnatrium förväntas nedsatt njurfunktion inte ha någon effekt på säkerheten och effekten av behandling med Relafalk och ingen dosjustering krävs. 2 _Patienter med nedsatt leverfunktion_ På grund av den låga systemiska biotillgängligheten för rifamycinnatrium förväntas nedsatt leverfunktion inte ha någon effekt Leggi il documento completo