Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL
GEDEON RICHTER PLC.
G03AA09
DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL
0,15 mg/0,03 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DESOGESTREL 0,15 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg
VÍA ORAL
con receta
Desogestrel y estrógeno
REGULON 150 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 21 comprimidos Autorizado 14/02/2006 No Comercializado - REGULON 150 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 14/02/2006 No Comercializado
Anulado
2006-02-14
1 de 15 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA REGULON 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA DESOGESTREL Y ETINILESTRADIOL COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). Lea todo del prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto: 1. Qué es Regulon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Regulon 3. Cómo tomar Regulon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Regulon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES REGULON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Regulon es un anticonceptivo oral combinado, también llamado píldora anticonceptiva. Contiene dos tipos de hormonas femeninas: un estrógeno, etinilestradiol, y un progestágeno, desogestrel a una dosis baja. Éstas ayudan a que usted no se quede embarazada, de igual modo que sus hormonas naturales evitan que conciba de nuevo cuando ya está embarazada. La píldora anticonceptiva combinada la protege de quedarse embarazada de tres maneras. Estas hormonas: 1. hace Leggi il documento completo
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Regulon 0,15 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0,15 mg de desogestrel y 0,03 mg de etinilestradiol. Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película contiene 64,3 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido redondo de color blanco o de color hueso con forma biconvexa y “ ” (Grünenthal logo) inscrito en un lado y “P8” en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir Regulon debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Regulon con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Cómo tomar Regulon Los comprimidos se deben tomar en el orden indicado en el blíster, todos los días aproximadamente a la misma hora del día. Se toma un comprimido al día durante 21 días consecutivos. Cada blíster posterior se empieza tras un intervalo de 7 días sin tomar comprimidos; durante el cual normalmente se produce un sangrado por retirada . Este se inicia habitualmente 2-3 días después de haber tomado el último comprimido y puede no haber finalizado antes de empezar el nuevo blíster. Cómo empezar a tomar Regulon Si no se han tomado anticonceptivos hormonales previamente (el mes anterior). La toma de comprimidos se debe iniciar el día 1 del ciclo menstrual normal (es decir, el primer día que la mujer tenga un sangrado menstrual). También está permitido empezar a tomar los comprimidos los días 2- 5, pero en el primer ciclo es recomendable utilizar simultáneamente un método de barrera durante los primeros 7 días que tome los comprimidos. 2 de Leggi il documento completo