REGULON 150 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

GEDEON RICHTER PLC.

Código ATC:

G03AA09

Designación común internacional (DCI):

DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL

Dosis:

0,15 mg/0,03 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DESOGESTREL 0,15 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Desogestrel y estrógeno

Resumen del producto:

REGULON 150 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 21 comprimidos Autorizado 14/02/2006 No Comercializado - REGULON 150 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 14/02/2006 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2006-02-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
REGULON 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
DESOGESTREL Y ETINILESTRADIOL
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan
ligeramente
el
riesgo
de
sufrir
un
coágulo
de
sangre
en
las
venas
y
arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
Lea todo del prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Regulon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Regulon
3.
Cómo tomar Regulon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Regulon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REGULON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Regulon es un anticonceptivo oral combinado, también llamado píldora
anticonceptiva. Contiene dos tipos
de hormonas femeninas: un estrógeno, etinilestradiol, y un
progestágeno, desogestrel a una dosis baja.
Éstas ayudan a que usted no se quede embarazada, de igual modo que
sus hormonas naturales evitan que
conciba de nuevo cuando ya está embarazada.
La píldora anticonceptiva combinada la protege de quedarse embarazada
de tres maneras. Estas hormonas:
1.
hace

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Regulon 0,15 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,15 mg de desogestrel y 0,03 mg de
etinilestradiol.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene 64,3 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido redondo de color blanco o de color hueso con forma
biconvexa y “
” (Grünenthal logo)
inscrito en un lado y “P8” en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Regulon debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Regulon con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cómo tomar Regulon
Los comprimidos se deben tomar en el orden indicado en el blíster,
todos los días aproximadamente a la
misma hora del día. Se toma un comprimido al día durante 21 días
consecutivos. Cada blíster posterior se
empieza tras un intervalo de 7 días sin tomar comprimidos; durante el
cual normalmente se produce un
sangrado
por
retirada
. Este
se
inicia
habitualmente
2-3
días
después
de
haber
tomado
el
último
comprimido y puede no haber finalizado antes de empezar el nuevo
blíster.
Cómo empezar a tomar Regulon
Si no se han tomado anticonceptivos hormonales previamente (el mes
anterior).
La toma de comprimidos se debe iniciar el día 1 del ciclo menstrual
normal (es decir, el primer día que la
mujer tenga un sangrado menstrual). También está permitido empezar a
tomar los comprimidos los días 2-
5, pero en el primer ciclo es recomendable utilizar simultáneamente
un método de barrera durante los
primeros 7 días que tome los comprimidos.
2 de