REDDY-AZACITIDINE Poudre pour suspension

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Azacitidine

Commercializzato da:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

Codice ATC:

L01BC07

INN (Nome Internazionale):

AZACITIDINE

Dosaggio:

100MG

Forma farmaceutica:

Poudre pour suspension

Composizione:

Azacitidine 100MG

Via di somministrazione:

Sous-cutanée

Confezione:

30ML

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152665001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2023-06-27

Scheda tecnica

_Page 1 de 41_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
REDDY-AZACITIDINE
Azacitidine pour injection
100 mg d’azacitidine par flacon
Agent antinoplasique
Analogue de la pyrimidine
PROPRÉTAIRE DU DIN :
DATE DE PRÉPARATION :
DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED
30 septembre
2015
Bachupally–500 090
INDE
Importé par : Dr. Reddy’s Laboratories Canada Inc
.
2425 Matheson Blvd East #754
DATE DE RÉVISION :
18 avril 2017
Mississauga, ON L4W 5K4 CANADA
Numéro de contrôle : 195760
Pg. 2
second-language-product-monograph-Cipla
Pg. 2
second-language-product-monograph-Cipla
Pg. 1
_Page 2 de 41_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
......................................................................................................7
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
16
SURDOSAGE
.............................................................................................................................
21
CONSERVATION ET STABILITÉ
.............................................................................................
23
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................................... 24
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................ 24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................................ 25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................