Rayvow

Nazione: Unione Europea

Lingua: estone

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

lasmiditan succinate

Commercializzato da:

Eli Lilly Nederland B.V.

Codice ATC:

N02CC08

INN (Nome Internazionale):

lasmiditan

Gruppo terapeutico:

Valuvaigistid

Area terapeutica:

Migreenihäired

Indicazioni terapeutiche:

RAYVOW is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.

Stato dell'autorizzazione:

Volitatud

Data dell'autorizzazione:

2022-08-17

Foglio illustrativo

30
B. PAKENDI INFOLEHT
31
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
RAYVOW 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RAYVOW 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RAYVOW 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
lasmiditaan
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on RAYVOW ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne RAYVOW võtmist
3.
Kuidas RAYVOW’d võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas RAYVOW’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RAYVOW JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
RAYVOW sisaldab toimeainet lasmiditaani, mida kasutatakse auraga või
aurata migreenihoogude
peavalufaasi raviks täiskasvanutel.
RAYVOW aitab vähendada või vabaneda valust ja teistest
migreenipeavaluga seotud sümptomitest.
Valu leevenemine võib olla tuntav juba 30 minutit pärast RAYVOW
võtmist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RAYVOW VÕTMIST
_ _
RAYVOW’D EI TOHI VÕTTA
-
kui olete lasmiditaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Ärge sooritage kõrgendatud tähelepanu nõudvaid tegevusi (nagu
autojuhtimine või masinatega
töötamine) 8 tunni jooksul pärast RAYVOW iga annuse võtmist, isegi
kui te ennast piisavalt hästi
tunnete, sest see võib mõjutada turvalise autojuht

Scheda tecnica

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
RAYVOW 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
RAYVOW 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
RAYVOW 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
RAYVOW 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg lasmiditaani
(suktsinaadina).
RAYVOW 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg lasmiditaani
(suktsinaadina).
RAYVOW 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg lasmiditaani
(suktsinaadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
RAYVOW 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Helehall ovaalne tablett (8,9 x 4,9 mm), mille ühel küljel on
pimetrükk „4312“ ja teisel „L-50“.
RAYVOW 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Helelilla ovaalne tablett (11,2 x 6,15 mm), mille ühel küljel on
pimetrükk „4491“ ja teisel „L-100“.
RAYVOW 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Hall ovaalne tablett (14,1 x 7,75 mm), mille ühel küljel on
pimetrükk „4736“ ja teisel „L-200“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
RAYVOW on näidustatud auraga või aurata migreenihoogude peavalufaasi
akuutseks raviks
täiskasvanutel.
3
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Üldjuhul on migreenihoogude akuutseks raviks soovitatav algannus
täiskasvanutel 100 mg
lasmiditaani. Vajadusel võib annust suurema efektiivsuse
saavutamiseks suurendada 200 mg-ni või
parema taluvuse tagamiseks vähendada 50 mg-ni.
Kui migreenipeavalu kordub 24 tunni jooksul pärast 50 mg või 100 mg
lasmiditaani võtmise
tulemusena saavutatud esmast ravivastust, võib võtt