البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الإستونية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
lasmiditan succinate
Eli Lilly Nederland B.V.
N02CC08
lasmiditan
Valuvaigistid
Migreenihäired
RAYVOW is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.
Volitatud
2022-08-17
30 B. PAKENDI INFOLEHT 31 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE RAYVOW 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID RAYVOW 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID RAYVOW 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID lasmiditaan Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on RAYVOW ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne RAYVOW võtmist 3. Kuidas RAYVOW’d võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas RAYVOW’d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RAYVOW JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE RAYVOW sisaldab toimeainet lasmiditaani, mida kasutatakse auraga või aurata migreenihoogude peavalufaasi raviks täiskasvanutel. RAYVOW aitab vähendada või vabaneda valust ja teistest migreenipeavaluga seotud sümptomitest. Valu leevenemine võib olla tuntav juba 30 minutit pärast RAYVOW võtmist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RAYVOW VÕTMIST _ _ RAYVOW’D EI TOHI VÕTTA - kui olete lasmiditaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Ärge sooritage kõrgendatud tähelepanu nõudvaid tegevusi (nagu autojuhtimine või masinatega töötamine) 8 tunni jooksul pärast RAYVOW iga annuse võtmist, isegi kui te ennast piisavalt hästi tunnete, sest see võib mõjutada turvalise autojuht اقرأ الوثيقة كاملة
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS RAYVOW 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid RAYVOW 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid RAYVOW 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS RAYVOW 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg lasmiditaani (suktsinaadina). RAYVOW 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg lasmiditaani (suktsinaadina). RAYVOW 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg lasmiditaani (suktsinaadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). RAYVOW 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Helehall ovaalne tablett (8,9 x 4,9 mm), mille ühel küljel on pimetrükk „4312“ ja teisel „L-50“. RAYVOW 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Helelilla ovaalne tablett (11,2 x 6,15 mm), mille ühel küljel on pimetrükk „4491“ ja teisel „L-100“. RAYVOW 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hall ovaalne tablett (14,1 x 7,75 mm), mille ühel küljel on pimetrükk „4736“ ja teisel „L-200“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED RAYVOW on näidustatud auraga või aurata migreenihoogude peavalufaasi akuutseks raviks täiskasvanutel. 3 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Üldjuhul on migreenihoogude akuutseks raviks soovitatav algannus täiskasvanutel 100 mg lasmiditaani. Vajadusel võib annust suurema efektiivsuse saavutamiseks suurendada 200 mg-ni või parema taluvuse tagamiseks vähendada 50 mg-ni. Kui migreenipeavalu kordub 24 tunni jooksul pärast 50 mg või 100 mg lasmiditaani võtmise tulemusena saavutatud esmast ravivastust, võib võtt اقرأ الوثيقة كاملة