Ravalsyo

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Rozuvastatinas/Valsartanas

Commercializzato da:

KRKA, d.d., Novo mesto

Codice ATC:

C10BX10

INN (Nome Internazionale):

Rozuvastatinas/Valsartanas

Dosaggio:

10 mg/160 mg; 20 mg/80 mg; 10 mg/80 mg; 20 mg/160 mg

Forma farmaceutica:

plėvele dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Rosuvastatin and valsartan

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2016-10-11

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
RAVALSYO 10 MG/80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RAVALSYO 20 MG/80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RAVALSYO 10 MG/160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RAVALSYO 20 MG/160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rozuvastatinas/valsartanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ravalsyo ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ravalsyo
3.
Kaip vartoti Ravalsyo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ravalsyo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RAVALSYO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ravalsyo sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: rozuvastatinas ir
valsartanas.
Ravalsyo yra skirtas vartoti didelio kraujospūdžio ligai bei kartu
esančiam padidėjusiam cholesterolio
kiekiui gydyti ir (arba) širdies ir kraujagyslių sutrikimų
profilaktikai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RAVALSYO
RAVALSYO VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija valsartanui, rozuvastatinui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi. Jeigu pastojote
vartodama Ravalsyo, NEDELSDAMA
NUTRAUKITE VAISTO VARTOJIMĄ IR KREIPKITĖS Į GYDYTOJĄ. Ravalsyo
vartojančios moterys turi saugotis
pastojimo (naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą);
-
jeigu sergate kepenų liga;
-
jeigu yra sunkių inkstų sutrikimų;
-
jeigu kartojasi arba dėl neaiškios priežasties pasireiškia
raumenų maudimas ar skausmas;
-
jeigu vartojate kartu su

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ravalsyo 10 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės
Ravalsyo 20 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės
Ravalsyo 10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės
Ravalsyo 20 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Ravalsyo_ _10 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino
(kalcio druskos pavidalu) ir 80 mg
valsartano.
_Ravalsyo 20 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino
(kalcio druskos pavidalu) ir 80 mg
valsartano.
_Ravalsyo 10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino
(kalcio druskos pavidalu) ir 160 mg
valsartano.
_Ravalsyo 20 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino
(kalcio druskos pavidalu) ir 160 mg
valsartano.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
:
10 mg/80 mg
plėvele dengtos
tabletės
20 mg/80 mg
plėvele dengtos
tabletės
10 mg/160 mg
plėvele dengtos
tabletės
20 mg/160 mg
plėvele dengtos
tabletės
Laktozė
85,50 mg
171,00 mg
180,89 mg
171,00 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Ravalsyo 10 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės: tamsiai rausvos,
apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos,
plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje tabletės
pusėje įspausta „K4“. Tabletės skersmuo
yra 8,7-9,3 mm.
Ravalsyo 20 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės: tamsiai rausvos,
kapsulės formos, šiek tiek abipus
išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje tabletės pusėje
įspausta „K3“. Tabletės matmenys yra
14,7_-_15,3 mm x 6,7-7,3 mm.
Ravalsyo 10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės: tamsiai rausvos,
ovalios, abipus išgaubtos, plėvele
dengtos tabletės, vienoje tabletės pusėje įspausta „K2“.
Tabletės matmenys yra 16,7-17,3 mm x 7,7–
8,3 mm.
Ravalsyo 20 mg/1