देश: लिथुआनिया
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rozuvastatinas/Valsartanas
KRKA, d.d., Novo mesto
C10BX10
Rozuvastatinas/Valsartanas
10 mg/160 mg; 20 mg/80 mg; 10 mg/80 mg; 20 mg/160 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rosuvastatin and valsartan
Perregistruotas
2016-10-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI RAVALSYO 10 MG/80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS RAVALSYO 20 MG/80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS RAVALSYO 10 MG/160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS RAVALSYO 20 MG/160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS rozuvastatinas/valsartanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ravalsyo ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ravalsyo 3. Kaip vartoti Ravalsyo 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ravalsyo 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RAVALSYO IR KAM JIS VARTOJAMAS Ravalsyo sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: rozuvastatinas ir valsartanas. Ravalsyo yra skirtas vartoti didelio kraujospūdžio ligai bei kartu esančiam padidėjusiam cholesterolio kiekiui gydyti ir (arba) širdies ir kraujagyslių sutrikimų profilaktikai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RAVALSYO RAVALSYO VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija valsartanui, rozuvastatinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi. Jeigu pastojote vartodama Ravalsyo, NEDELSDAMA NUTRAUKITE VAISTO VARTOJIMĄ IR KREIPKITĖS Į GYDYTOJĄ. Ravalsyo vartojančios moterys turi saugotis pastojimo (naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą); - jeigu sergate kepenų liga; - jeigu yra sunkių inkstų sutrikimų; - jeigu kartojasi arba dėl neaiškios priežasties pasireiškia raumenų maudimas ar skausmas; - jeigu vartojate kartu su पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ravalsyo 10 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės Ravalsyo 20 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės Ravalsyo 10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės Ravalsyo 20 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Ravalsyo_ _10 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino (kalcio druskos pavidalu) ir 80 mg valsartano. _Ravalsyo 20 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino (kalcio druskos pavidalu) ir 80 mg valsartano. _Ravalsyo 10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino (kalcio druskos pavidalu) ir 160 mg valsartano. _Ravalsyo 20 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino (kalcio druskos pavidalu) ir 160 mg valsartano. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas : 10 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės 20 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės 10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės 20 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės Laktozė 85,50 mg 171,00 mg 180,89 mg 171,00 mg Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Ravalsyo 10 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės: tamsiai rausvos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje įspausta „K4“. Tabletės skersmuo yra 8,7-9,3 mm. Ravalsyo 20 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės: tamsiai rausvos, kapsulės formos, šiek tiek abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje tabletės pusėje įspausta „K3“. Tabletės matmenys yra 14,7_-_15,3 mm x 6,7-7,3 mm. Ravalsyo 10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės: tamsiai rausvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje tabletės pusėje įspausta „K2“. Tabletės matmenys yra 16,7-17,3 mm x 7,7– 8,3 mm. Ravalsyo 20 mg/1 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें