Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rasagilinum
Spirig HealthCare AG
N04BD02
rasagilinum
Tabletten
rasagilinum 1,00 mg als rasagilini tartras, excipiens pro compresso.
B
Synthetika
Morbus Parkinson
zugelassen
2020-04-14
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Rasagilin Spirig HC® Spirig HealthCare AG Was ist Rasgilin Spirig HC und wann wird es angewendet? Rasagilin Spirig HC wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit verschrieben; es kann mit oder ohne Levodopa-Therapie angewendet werden. Rasagilin Spirig HC wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet. Wann darf Rasagilin Spirig HC nicht eingenommen werden? Rasagilin Spirig HC darf nicht eingenommen werden, ·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Rasagilin (Wirkstoff) oder einem der sonstigen Bestandteile von Rasagilin Spirig HC sind. ·wenn Sie an einer mittelschweren bis schweren Leberinsuffizienz leiden. Während der Einnahme von Rasagilin Spirig HC dürfen Sie keine anderen Monoaminoxidase- (MAO)-Hemmer einnehmen, egal ob sie als Antidepressiva, zur Behandlung der Parkinson- Krankheit oder für irgendeine andere Indikation angewendet werden (rezeptfreie Arzneimittel und Naturheilmittel eingeschlossen). Während der Behandlung mit Rasagilin Spirig HC dürfen Sie keine Arzneimittel einnehmen, die Johanniskraut enthalten. Nehmen Sie Pethidin (sehr starkes Schmerzmittel) nicht während einer Rasagilin Spirig HC- Behandlung ein. Auch Fluoxetin oder Fluvoxamin (beides Mittel gegen Depressionen) dürfen nicht gleichzeitig mit Rasagilin Spirig HC eingenommen werden. Zwischen dem Absetzen von Fluoxetin und der Aufnahme der Behandlung mit Rasagilin Spirig HC sollte ein Zeitraum von mindestens fünf Wochen eingehalten werden. Mindestens 14 Tage sollten zwischen dem Absetzen von Rasagilin Spirig HC und dem Beginn einer Behandlung mit MAO- Hemmern, Peth Leggi il documento completo
Rasagilin Spirig HC® Spirig HealthCare AG Zusammensetzung Wirkstoffe Rasagilin (als Tartrat). Hilfsstoffe Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30, Phosphorsäure 85%, hochdisperses Siliciumdioxid und Stearinsäure. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 1 mg Rasagilin. Aussehen der Tabletten Die Tabletten sind weiss, rund und flach. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Rasagilin Spirig HC ist zur Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit (PK) als Monotherapie (ohne gleichzeitige Levodopa/Decarboxylase-Hemmer-Therapie) und als Zusatztherapie (mit gleichzeitiger Levodopa/Decarboxylase-Hemmer-Therapie) bei Patienten mit End-of-dose- Fluktuationen indiziert. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Rasagilin wird oral in einer Dosis von 1 mg einmal täglich mit oder ohne Levodopa/Decarboxylase- Hemmer-Therapie verabreicht. Die Einnahme kann mit oder ohne Nahrung erfolgen. Spezielle Dosierungsanweisungen Patienten mit Leberfunktionsstörungen Das Präparat sollte nicht bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion angewendet werden (siehe «Kontraindikationen»). Vorsicht ist bei der Einleitung der Behandlung mit Rasagilin bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz geboten, da bei diesen Patienten eine veränderte Pharmakokinetik für Rasagilin nachweisbar ist und Nebenwirkungen auftreten können (siehe «Pharmakokinetik - Kinetik spezieller Patientengruppen»). Bei Patienten, deren Leberinsuffizienz von einer leichten zu einer mittelschweren Form fortschreitet, ist Rasagilin abzusetzen. Patienten mit Nierenfunktionsstörungen Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisänderung notwendig. Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Rasagilin Spirig HC bei Kindern und Jugendlichen ist nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe nicht untersucht worden sind. Kontraindikationen Überempfindlichkeit geg Leggi il documento completo