Rasagilin Spirig HC 1 mg Tabletten

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

rasagilinum

Disponible desde:

Spirig HealthCare AG

Código ATC:

N04BD02

Designación común internacional (DCI):

rasagilinum

formulario farmacéutico:

Tabletten

Composición:

rasagilinum 1,00 mg als rasagilini tartras, excipiens pro compresso.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Morbus Parkinson

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2020-04-14

Información para el usuario

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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haben wie Sie, könnte
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später nochmals lesen.
Rasagilin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Rasgilin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Rasagilin Spirig HC wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
verschrieben; es kann mit oder
ohne Levodopa-Therapie angewendet werden.
Rasagilin Spirig HC wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet.
Wann darf Rasagilin Spirig HC nicht eingenommen werden?
Rasagilin Spirig HC darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Rasagilin
(Wirkstoff) oder einem der sonstigen
Bestandteile von Rasagilin Spirig HC sind.
·wenn Sie an einer mittelschweren bis schweren Leberinsuffizienz
leiden.
Während der Einnahme von Rasagilin Spirig HC dürfen Sie keine
anderen Monoaminoxidase-
(MAO)-Hemmer einnehmen, egal ob sie als Antidepressiva, zur Behandlung
der Parkinson-
Krankheit oder für irgendeine andere Indikation angewendet werden
(rezeptfreie Arzneimittel und
Naturheilmittel eingeschlossen).
Während der Behandlung mit Rasagilin Spirig HC dürfen Sie keine
Arzneimittel einnehmen, die
Johanniskraut enthalten.
Nehmen Sie Pethidin (sehr starkes Schmerzmittel) nicht während einer
Rasagilin Spirig HC-
Behandlung ein.
Auch Fluoxetin oder Fluvoxamin (beides Mittel gegen Depressionen)
dürfen nicht gleichzeitig mit
Rasagilin Spirig HC eingenommen werden.
Zwischen dem Absetzen von Fluoxetin und der Aufnahme der Behandlung
mit Rasagilin Spirig HC
sollte ein Zeitraum von mindestens fünf Wochen eingehalten werden.
Mindestens 14 Tage sollten
zwischen dem Absetzen von Rasagilin Spirig HC und dem Beginn einer
Behandlung mit MAO-
Hemmern, Peth

Ficha técnica

Rasagilin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Rasagilin (als Tartrat).
Hilfsstoffe
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), mikrokristalline Cellulose,
Povidon K 30, Phosphorsäure 85%,
hochdisperses Siliciumdioxid und Stearinsäure.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 1 mg Rasagilin.
Aussehen der Tabletten
Die Tabletten sind weiss, rund und flach.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Rasagilin Spirig HC ist zur Behandlung der idiopathischen
Parkinson-Krankheit (PK) als Monotherapie
(ohne gleichzeitige Levodopa/Decarboxylase-Hemmer-Therapie) und als
Zusatztherapie (mit
gleichzeitiger Levodopa/Decarboxylase-Hemmer-Therapie) bei Patienten
mit End-of-dose-
Fluktuationen indiziert.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Rasagilin wird oral in einer Dosis von 1 mg einmal täglich mit oder
ohne Levodopa/Decarboxylase-
Hemmer-Therapie verabreicht.
Die Einnahme kann mit oder ohne Nahrung erfolgen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Das Präparat sollte nicht bei Patienten mit mittelschwerer bis
schwerer Beeinträchtigung der
Leberfunktion angewendet werden (siehe «Kontraindikationen»).
Vorsicht ist bei der Einleitung der
Behandlung mit Rasagilin bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz
geboten, da bei diesen Patienten
eine veränderte Pharmakokinetik für Rasagilin nachweisbar ist und
Nebenwirkungen auftreten können
(siehe «Pharmakokinetik - Kinetik spezieller Patientengruppen»). Bei
Patienten, deren Leberinsuffizienz
von einer leichten zu einer mittelschweren Form fortschreitet, ist
Rasagilin abzusetzen.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisänderung
notwendig.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Rasagilin Spirig HC bei Kindern und Jugendlichen ist
nicht empfohlen, da
Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe nicht untersucht
worden sind.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit geg