Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RASAGILIN HEMITARTRAT
Sandoz GmbH
N04BD02
RASAGILINE HEMITARTRAT
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-11-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RASAGILIN SANDOZ 1 MG - TABLETTEN Wirkstoff: Rasagilin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rasagilin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasagilin Sandoz beachten? 3. Wie ist Rasagilin Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rasagilin Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RASAGILIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rasagilin Sandoz enthält den Wirkstoff Rasagilin und wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet. Es kann entweder zusammen mit oder ohne Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) angewendet werden. Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die im Gehirn Dopamin produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische Substanz, die an der Regulierung von kontrollierten Bewegungen beteiligt ist. Rasagilin Sandoz hilft den Dopamin- Spiegel im Gehirn sowohl zu erhöhen als auch aufrecht zu erhalten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RASAGILIN SANDOZ BEACHTEN? RASAGILIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Leggi il documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rasagilin Sandoz 1 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Rasagilintartrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten (6,5 mm). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rasagilin Sandoz wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit (PK) als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie (mit Levodopa) bei Patienten mit End-of-dose-Fluktuationen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis von Rasagilin beträgt 1 mg (eine Tablette Rasagilin Sandoz) einmal täglich mit oder ohne Levodopa. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2). Eingeschränkte Leberfunktion: Rasagilin darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Die Anwendung von Rasagilin bei Patienten mit mittelschwer eingeschränkter Leberfunktion ist zu vermeiden. Vorsicht ist bei der Einleitung der Behandlung mit Rasagilin bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion geboten. Bei Patienten, deren eingeschränkte Leberfunktion von einer leichten zu einer mittelschweren Form fortschreitet, ist Rasagilin abzusetzen (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2). Eingeschränkte Nierenfunktion: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rasagilin Sandoz bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. Es gibt im Anwendungsgebiet Parkinson-Krankheit keinen relevanten Nutzen von Rasagilin Sandoz bei Kindern und Jugendlichen. 2 Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Einnahme von Rasagilin Sandoz kann mit oder ohne Nahrung erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit ge Leggi il documento completo