RANITIDINA SIGMA TAU GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ranitidina

Commercializzato da:

SIGMA TAU GENERICS S.R.L.

Codice ATC:

A02BA02

INN (Nome Internazionale):

Ranitidine

Confezione:

" 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE; " 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 56 COMPRESSE; " 150 MG COMPRESSE R

Classe:

N

Area terapeutica:

Ranitidina

Dettagli prodotto:

034451157 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 034451132 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE - Revocato; 034451169 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 44 COMPRESSE - Revocato; 034451118 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Revocato; 034451106 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Revocato; 034451144 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE - Revocato; 034451120 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

RANITIDINA SIGMA TAU GENERICS 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RANITIDINA SIGMA TAU GENERICS 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
A02BA02
ranitidina cloridrato
COMPOSIZIONE
RANITIDINA SIGMA TAU GENERICS 150 mg Compresse rivestite con film
Una compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo:
ranitidina cloridrato
167,40 mg
pari a ranitidina 150 mg
Eccipienti:
cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa, titanio
diossido (E 171), triacetina.
RANITIDINA SIGMA TAU GENERICS 300 mg Compresse rivestite con film
Una compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo:
ranitidina cloridrato
334,80 mg
pari a ranitidina 300 mg
Eccipienti:
cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato,
ipromellosa, titanio diossido (E 171),
triacetina.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse rivestite con film:
20, 56, 84 compresse rivestite con film da 150 mg
10, 20, 28, 44 compresse rivestite con film da 300 mg
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaco per il trattamento dell’ulcera peptica e della malattia da
reflusso gastroesofageo. Antagonisti dei
recettori H2.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
SIGMA TAU GENERICS S.p.A. - Via Pontina km 30,400 – 00040 Pomezia
(Roma)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Glaxo Wellcome S.A. – Avenida de Extremadura, 3 – Aranda de Duero
(Burgos) – Spagna)
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. – Strada Provinciale Asolana,
90 – San Polo di Torrile – Parma
(Italia)
(solo per le compresse da 150 mg)
_Controllato anche da_
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. – Via A. Fleming, 2 - Verona
(Italia)
Lamp. S. Prospero – Via della Pace, 25 A - S. Prospero - Modena
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. – Strada Provinciale Asolana,
90 – San Polo di Torrile – Parma
(Italia)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al
trattamento con farmaci
antiinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante, ulcera
post-operatoria, esofagite da reflusso, sindrome
di Zollinger-Ellison.
La ra

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RANITIDINA SIGMA TAU GENERICS 300 mg - Compresse rivestite con film
RANITIDINA SIGMA TAU GENERICS 150 mg - Compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
-
UNA COMPRESSA RIVESTITA CON FILM DA 300 MG CONTIENE:
ranitidina cloridrato
334,80
mg
pari a ranitidina 300 mg
- UNA COMPRESSA RIVESTITA CON FILM DA 150 MG CONTIENE:
ranitidina cloridrato
167,40
mg
pari a ranitidina 150 mg
Per gli eccipienti, vedi 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al
trattamento con farmaci
antiinfiammatori non steroidei, ulcera recididivante, ulcera
post-operatoria, esofagite da
reflusso, sindrome di Zollinger-Ellison.
La ranitidina è anche indicata in quelle condizioni come la gastrite
o la duodenite quando
associate a ipersecrezione acida.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
La dose abituale è di 300 mg al giorno:
150 mg alla mattina e 150 mg alla sera.
Nei pazienti con ulcera gastrica o duodenale può essere sommini
strata in alternativa 300 mg,
in un'unica somministrazione, alla sera prima di coricarsi.
(RANITIDINA SIGMA TAU
GENERICS 300 mg, 1 compressa alla sera prima di coricarsi). Inoltre
nelle seguenti situazioni:
pazienti portatori di ulcere di grandi dimensioni e/o forti fumatori e
nell'esofagite peptica
severa, può essere utile aumentare la posologia fino a 600 mg al
giorno, ritornando appena
possibile allo schema posologico standard e sotto diretto controllo
del medico.
Nella profilassi dell'emorragia da ulcera da stress in pazienti gravi
o dell'emorragia ricorrente in
pazienti affetti da ulcera peptica sanguinante, i pazienti in corso di
terapia con ranitidina per
via parenterale considerati ancora a rischio, non appena riprende
l'alimentazione per bocca,
possono essere trattati con RANITIDINA SIGMA TAU GENERICS compresse
150 mg due volte
al giorno. Ulcera duodenale, ulcera gastrica,