देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ranitidina
SIGMA TAU GENERICS S.R.L.
A02BA02
Ranitidine
" 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE; " 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 56 COMPRESSE; " 150 MG COMPRESSE R
N
Ranitidina
034451157 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 034451132 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE - Revocato; 034451169 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 44 COMPRESSE - Revocato; 034451118 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Revocato; 034451106 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Revocato; 034451144 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE - Revocato; 034451120 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato
Revocato
RANITIDINA SIGMA TAU GENERICS 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM RANITIDINA SIGMA TAU GENERICS 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A02BA02 ranitidina cloridrato COMPOSIZIONE RANITIDINA SIGMA TAU GENERICS 150 mg Compresse rivestite con film Una compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: ranitidina cloridrato 167,40 mg pari a ranitidina 150 mg Eccipienti: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido (E 171), triacetina. RANITIDINA SIGMA TAU GENERICS 300 mg Compresse rivestite con film Una compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: ranitidina cloridrato 334,80 mg pari a ranitidina 300 mg Eccipienti: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido (E 171), triacetina. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compresse rivestite con film: 20, 56, 84 compresse rivestite con film da 150 mg 10, 20, 28, 44 compresse rivestite con film da 300 mg CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Farmaco per il trattamento dell’ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo. Antagonisti dei recettori H2. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO SIGMA TAU GENERICS S.p.A. - Via Pontina km 30,400 – 00040 Pomezia (Roma) PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE Glaxo Wellcome S.A. – Avenida de Extremadura, 3 – Aranda de Duero (Burgos) – Spagna) GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. – Strada Provinciale Asolana, 90 – San Polo di Torrile – Parma (Italia) (solo per le compresse da 150 mg) _Controllato anche da_ GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. – Via A. Fleming, 2 - Verona (Italia) Lamp. S. Prospero – Via della Pace, 25 A - S. Prospero - Modena GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. – Strada Provinciale Asolana, 90 – San Polo di Torrile – Parma (Italia) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al trattamento con farmaci antiinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso, sindrome di Zollinger-Ellison. La ra पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RANITIDINA SIGMA TAU GENERICS 300 mg - Compresse rivestite con film RANITIDINA SIGMA TAU GENERICS 150 mg - Compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - UNA COMPRESSA RIVESTITA CON FILM DA 300 MG CONTIENE: ranitidina cloridrato 334,80 mg pari a ranitidina 300 mg - UNA COMPRESSA RIVESTITA CON FILM DA 150 MG CONTIENE: ranitidina cloridrato 167,40 mg pari a ranitidina 150 mg Per gli eccipienti, vedi 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al trattamento con farmaci antiinfiammatori non steroidei, ulcera recididivante, ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso, sindrome di Zollinger-Ellison. La ranitidina è anche indicata in quelle condizioni come la gastrite o la duodenite quando associate a ipersecrezione acida. 4.2 Posologia e modo di somministrazione La dose abituale è di 300 mg al giorno: 150 mg alla mattina e 150 mg alla sera. Nei pazienti con ulcera gastrica o duodenale può essere sommini strata in alternativa 300 mg, in un'unica somministrazione, alla sera prima di coricarsi. (RANITIDINA SIGMA TAU GENERICS 300 mg, 1 compressa alla sera prima di coricarsi). Inoltre nelle seguenti situazioni: pazienti portatori di ulcere di grandi dimensioni e/o forti fumatori e nell'esofagite peptica severa, può essere utile aumentare la posologia fino a 600 mg al giorno, ritornando appena possibile allo schema posologico standard e sotto diretto controllo del medico. Nella profilassi dell'emorragia da ulcera da stress in pazienti gravi o dell'emorragia ricorrente in pazienti affetti da ulcera peptica sanguinante, i pazienti in corso di terapia con ranitidina per via parenterale considerati ancora a rischio, non appena riprende l'alimentazione per bocca, possono essere trattati con RANITIDINA SIGMA TAU GENERICS compresse 150 mg due volte al giorno. Ulcera duodenale, ulcera gastrica, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें