RAMIPRIL PENSA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

RAMIPRIL

Commercializzato da:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Codice ATC:

C09AA05

INN (Nome Internazionale):

RAMIPRIL

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

RAMIPRIL

Dettagli prodotto:

037585332 - 5 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585294 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585522 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585270 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585256 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585167 - 2.5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585128 - 2.5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585104 - 2.5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585318 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585181 - 2.5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585508 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585433 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585080 - 2.5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585243 - 5 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585193 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585179 - 2.5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585395 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585458 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585445 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585054 - 2.5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585357 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585116 - 2.5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585419 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585369 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585484 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585472 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585546 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585282 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585155 - 2.5 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585066 - 2.5 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585039 - 2.5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585142 - 2.5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585510 - 10 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585027 - 2.5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585268 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585231 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585383 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585407 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585344 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585041 - 2.5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585306 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585205 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585217 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585371 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585229 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585534 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585496 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585078 - 2.5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585130 - 2.5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585421 - 10 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585092 - 2.5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585460 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037585015 - 2.5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037585320 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RAMIPRIL PENSA 2,5 MG COMPRESSE
RAMIPRIL PENSA 5 MG COMPRESSE
RAMIPRIL PENSA 10 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS'È RAMIPRIL PENSA COMPRESSE E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RAMIPRIL PENSA
3.
COME PRENDERE RAMIPRIL PENSA
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE RAMIPRIL PENSA
6
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. COS’È RAMIPRIL PENSA E A COSA SERVE
Ramipril Pensa contiene un medicinale chiamato ramipril che appartiene
al gruppo di
farmaci chiamati ACE inibitori (Inibitori dell’Enzima di Conversione
dell’Angiotensina).
Ramipril Pensa agisce:
•
Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono
causare un
aumento della pressione sanguigna
•
Rilassando e allargando i suoi vasi sanguigni
•
Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Ramipril può essere usato:
•
Per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione)
•
Per r

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ramipril Pensa
2.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2,5 mg:
Una compressa contiene: ramipril 2,5 mg
5 mg:
Una compressa contiene: ramipril 5 mg
10 mg:
Una compressa contiene: ramipril 10 mg
2,5 mg:
Eccipiente: lattosio monoidrato 158,8 mg
5 mg:
Eccipiente: lattosio monoidrato 96,47 mg
10 mg:
Eccipiente: lattosio monoidrato 193,2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.0 FORMA FARMACEUTICA
Compresse
2,5 mg
Compresse non rivestite, gialle, a forma di capsula, piatte 10,0 x 5,0
mm con linea di
frattura su di un lato e sul fianco, con impresso “R2”.
5 mg
Compresse non rivestite, rosa, a forma di capsula, piatte 8,8 x 4,4 mm
con linea di frattura
su di un lato e sul fianco, con impresso “R3”.
10 mg
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Documento reso disponibile da AIFA il 27/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Compresse non rivestite, bianco-biancastre, a forma di capsula, piatte
11,0 x 5,5 mm con
linea di frattura su di un lato e sul fianco, con impresso “R4”.
4.0 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Trattamento dell’ipertensione.
- Trattamento delle patologie renali:
•
Nefropatia
glomerulare
diabetica
incipiente,
definita
dalla
presenza
di
microalbuminuria
•
Nefropatia glomerulare diabetica conclamata, definita da
macroproteinuria in pazienti
con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo
5.1)
•
Nefropatia glomerulare non diabetica conclamata definita da
macroproteinuria
≥3g/die (vedere paragrafo 5.1).
-
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
-
Prevenzione secondaria dopo infarto miocardico acuto: riduzione della
mortalità
dopo