Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glycoprotéine Rabique, Recombinant
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV
QI07BD
Rabies Virus, Inactivated
Solution buvable en sachet
Virus Rabique Inactivé
Voie orale
autres ou inconnu
Live Viral Vaccines
CTI code: 178044-01 - Taille de l'emballage: 200 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1996-08-23
Bijsluiter – Version FR RABORAL V-RG NOTICE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23 1050 Bruxelles Fabricant responsable de la libération des lots: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire de Porte des Alpes, 99 rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE RABORAL V-RG VACCIN ORAL VIVANT DE LA RAGE POUR RENARDS EN APPATS 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque appât d’une dose de vaccin contient : . Virus Vaccinia exprimant la glycoprotéine rabique ................................................................10 8 DICC 50 . Gentamicine .............................................................................................................................0,125 mg . Solution saline qs...........................................................................................................................2,5 ml 4. INDICATION(S) Prévention de la rage chez les renards. 5. CONTRE-INDICATIONS 6. EFFETS INDÉSIRABLES 7. ESPÈCE CIBLE Renards. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION Une dose de vaccin (un appât) par renard. Les appâts doivent être distribués avec une densité d’environ de 15 appâts par km 2 et selon la législation en vigueur. 9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Aucune précaution particulière n’est à prendre durant les campagnes de distribution des appâts. Les personnes manipulant les appâts n’ont pas besoin d’être vaccinés contre la rage. 10. TEMPS D’ATTENTE Sans objet. 11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver entre +2 et +8°C, à l’abri de la lumière. 12. MISE EN GARDE PARTICULIÈRE L’appât contient 0,6 % de chlorhydrate de tétracycline c Leggi il documento completo
RCP – Version FR RABORAL V-RG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE RABORAL V-RG 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour 1 dose: PRINCIPE ACTIF : . Virus Vaccinia exprimant la glycoprotéine rabique ................................................................10 8 DICC 50 EXCIPIENTS : . Gentamicine .............................................................................................................................0,125 mg . Solution saline qs...........................................................................................................................2,5 ml Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Appât (contenant un sachet polyéthylène rempli avec une dose de vaccin). 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Renards ( _Vulpes vulpes_ ). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active contre la rage des renards. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE L’appât contient 0,6 % de chlorhydrate de tétracycline comme marqueur. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Le vaccin doit seulement être utilisé par les autorités administratives compétentes dûment indiquées ou leurs agents autorisés. Les appâts doivent être distribués manuellement ou par des largages aériens à basse altitude, avec une densité d’environ 15 appâts par km2. Les appâts ne doivent pas être distribués dans les zones habitées, sur les routes, dans les rivières ou autres zones humides. Le sachet et l’appât sont marqués avec les mots ‘vaccin, ne pas toucher’. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX Aucune précaution particulière n’est à prendre durant les campagnes de distribution des appâts. Les personnes manipulant les appâts n’ont pas besoin d’être vaccinés contre la rage. 4.6 EFFET Leggi il documento completo