Raboral V-RG sol. buv.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Glycoprotéine Rabique, Recombinant

Available from:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

ATC code:

QI07BD

INN (International Name):

Rabies Virus, Inactivated

Pharmaceutical form:

Solution buvable en sachet

Composition:

Virus Rabique Inactivé

Administration route:

Voie orale

Therapeutic group:

autres ou inconnu

Therapeutic area:

Live Viral Vaccines

Product summary:

CTI code: 178044-01 - Taille de l'emballage: 200 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

1996-08-23

Patient Information leaflet

Bijsluiter – Version FR
RABORAL V-RG
NOTICE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire de Porte des
Alpes, 99 rue de
l’Aviation, 69800 Saint Priest, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RABORAL V-RG VACCIN ORAL VIVANT DE LA RAGE POUR RENARDS EN APPATS
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque appât d’une dose de vaccin contient :
. Virus Vaccinia exprimant la glycoprotéine rabique
................................................................10
8
DICC
50
. Gentamicine
.............................................................................................................................0,125
mg
. Solution saline
qs...........................................................................................................................2,5
ml
4.
INDICATION(S)
Prévention de la rage chez les renards.
5.
CONTRE-INDICATIONS
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
7.
ESPÈCE CIBLE
Renards.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Une dose de vaccin (un appât) par renard.
Les appâts doivent être distribués avec une densité d’environ de
15 appâts par km
2
et selon la législation
en vigueur.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune précaution particulière n’est à prendre durant les
campagnes de distribution des appâts. Les
personnes manipulant les appâts n’ont pas besoin d’être
vaccinés contre la rage.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver entre +2 et +8°C, à l’abri de la lumière.
12.
MISE EN GARDE PARTICULIÈRE
L’appât contient 0,6 % de chlorhydrate de tétracycline c

Summary of Product characteristics

RCP – Version FR
RABORAL V-RG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RABORAL V-RG
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour 1 dose:
PRINCIPE ACTIF :
. Virus Vaccinia exprimant la glycoprotéine rabique
................................................................10
8
DICC
50
EXCIPIENTS :
. Gentamicine
.............................................................................................................................0,125
mg
. Solution saline
qs...........................................................................................................................2,5
ml
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Appât (contenant un sachet polyéthylène rempli avec une dose de
vaccin).
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Renards (
_Vulpes vulpes_
).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active contre la rage des renards.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
L’appât contient 0,6 % de chlorhydrate de tétracycline comme
marqueur.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Le vaccin doit seulement être utilisé par les autorités
administratives compétentes dûment indiquées ou
leurs agents autorisés.
Les appâts doivent être distribués manuellement ou par des largages
aériens à basse altitude, avec une
densité d’environ 15 appâts par km2.
Les appâts ne doivent pas être distribués dans les zones habitées,
sur les routes, dans les rivières ou
autres zones humides.
Le sachet et l’appât sont marqués avec les mots ‘vaccin, ne pas
toucher’.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Aucune précaution particulière n’est à prendre durant les
campagnes de distribution des appâts. Les
personnes manipulant les appâts n’ont pas besoin d’être
vaccinés contre la rage.
4.6
EFFET