Rabigen Mono zawiesina do wstrzykiwań dla psów i kotów Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep VP12 nie mniej niż 1 IU Zawiesina do wstrzykiwań

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

wirus wścieklizny szczep VP1225 PVB, inaktywowany

Commercializzato da:

Virbac S.A.

Codice ATC:

QI01BX

INN (Nome Internazionale):

Szczepionka przeciw wściekliźnie do użytku weterynaryjnego,inaktywowana

Dosaggio:

Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep VP12 nie mniej niż 1 IU

Forma farmaceutica:

Zawiesina do wstrzykiwań

Gruppo terapeutico:

kot; pies

Dettagli prodotto:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133081381; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133081374; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133081367

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
RABIGEN MONO, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
VIRBAC S.A
1
ère
Avenue - 2065 m - LID
06516 Carros
FRANCJA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rabigen Mono, zawiesina do wstrzykiwań dla psów i kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka (1 ml) szczepionki zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep VP12 nie mniej niż 1 IU
ADIUWANT:
3% glinu wodorotlenek uwodniony q.s. 10% całkowitej objętości
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie psów i kotów zapobiegające występowaniu
śmiertelności i objawom klinicznym
wywoływanym zakażeniem wirusem wścieklizny.
Odporność pojawia się po 3 tygodniach od zaszczepienia i utrzymuje
się przez 12 miesięcy.
U kotów przeciwciała przeciw wściekliźnie były obecne 3 lata po
wykonaniu szczepienia
przypominającego.
U psów wykazano, że czas trwania odporności wynosi 3 lata po
pierwszym szczepieniu
przypominającym.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Krótko po podaniu szczepionki u psów i kotów mogą sporadycznie
wystąpić przejściowe objawy
ogólne (senność, hypertermia) lub miejscowe (niewielki guzek lub
obrzęk w miejscu iniekcji wraz z
nieznaczną i przemijającą bolesnością). Objawy te jednak
ustępują spontanicznie w ciągu kilku dni,
bez konieczności leczenia.
Podobnie jak w przypadku innych szczepionek mogą wystąpić objawy
szoku anafilaktycznego.
W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano wystąpienie wymiotów po
podaniu produktu.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny l

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rabigen Mono, zawiesina do wstrzykiwań dla psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka (1 ml) szczepionki zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep VP12 nie mniej niż 1 IU
ADIUWANT:
3% glinu wodorotlenek uwodniony q.s. 10% całkowitej objętości
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Mętna ciecz lekko zabarwiona.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie psów i kotów zapobiegające występowaniu
śmiertelności i objawom klinicznym
wywoływanym zakażeniem wirusem wścieklizny.
Odporność pojawia się po 3 tygodniach od zaszczepienia i utrzymuje
się przez 12 miesięcy.
U kotów przeciwciała przeciw wściekliźnie były obecne 3 lata po
wykonaniu szczepienia
przypominającego.
U psów wykazano, że czas trwania odporności wynosi 3 lata po
pierwszym szczepieniu
przypominającym.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Nie należy szczepić zwierząt chorych lub podejrzanych o
wściekliznę. Nie należy szczepić zwierząt w
złej kondycji ogólnej, wychudzonych, zarobaczonych oraz 2-3 tygodnie
po lub przed wykonaniem
innych szczepień profilaktycznych.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
3
Składniki szczepionki są nieaktywne chemicznie, jednakże należy
unikać kontaktu ze skórą. Po
przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc
lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Krótko po podaniu szczepi