Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
wirus wścieklizny szczep VP1225 PVB, inaktywowany
Virbac S.A.
QI01BX
Szczepionka przeciw wściekliźnie do użytku weterynaryjnego,inaktywowana
Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep VP12 nie mniej niż 1 IU
Zawiesina do wstrzykiwań
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133081381; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133081374; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133081367
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA RABIGEN MONO, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW I KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : VIRBAC S.A 1 ère Avenue - 2065 m - LID 06516 Carros FRANCJA 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Rabigen Mono, zawiesina do wstrzykiwań dla psów i kotów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI 1 dawka (1 ml) szczepionki zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep VP12 nie mniej niż 1 IU ADIUWANT: 3% glinu wodorotlenek uwodniony q.s. 10% całkowitej objętości 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie psów i kotów zapobiegające występowaniu śmiertelności i objawom klinicznym wywoływanym zakażeniem wirusem wścieklizny. Odporność pojawia się po 3 tygodniach od zaszczepienia i utrzymuje się przez 12 miesięcy. U kotów przeciwciała przeciw wściekliźnie były obecne 3 lata po wykonaniu szczepienia przypominającego. U psów wykazano, że czas trwania odporności wynosi 3 lata po pierwszym szczepieniu przypominającym. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Krótko po podaniu szczepionki u psów i kotów mogą sporadycznie wystąpić przejściowe objawy ogólne (senność, hypertermia) lub miejscowe (niewielki guzek lub obrzęk w miejscu iniekcji wraz z nieznaczną i przemijającą bolesnością). Objawy te jednak ustępują spontanicznie w ciągu kilku dni, bez konieczności leczenia. Podobnie jak w przypadku innych szczepionek mogą wystąpić objawy szoku anafilaktycznego. W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano wystąpienie wymiotów po podaniu produktu. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny l Lestu allt skjalið
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Rabigen Mono, zawiesina do wstrzykiwań dla psów i kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (1 ml) szczepionki zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep VP12 nie mniej niż 1 IU ADIUWANT: 3% glinu wodorotlenek uwodniony q.s. 10% całkowitej objętości Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań Mętna ciecz lekko zabarwiona. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies, kot 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie psów i kotów zapobiegające występowaniu śmiertelności i objawom klinicznym wywoływanym zakażeniem wirusem wścieklizny. Odporność pojawia się po 3 tygodniach od zaszczepienia i utrzymuje się przez 12 miesięcy. U kotów przeciwciała przeciw wściekliźnie były obecne 3 lata po wykonaniu szczepienia przypominającego. U psów wykazano, że czas trwania odporności wynosi 3 lata po pierwszym szczepieniu przypominającym. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Nie należy szczepić zwierząt chorych lub podejrzanych o wściekliznę. Nie należy szczepić zwierząt w złej kondycji ogólnej, wychudzonych, zarobaczonych oraz 2-3 tygodnie po lub przed wykonaniem innych szczepień profilaktycznych. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom 3 Składniki szczepionki są nieaktywne chemicznie, jednakże należy unikać kontaktu ze skórą. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. 4.6 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA) Krótko po podaniu szczepi Lestu allt skjalið