Qvar Easi-Breathe 100 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

BECLOMETASONDIPROPIONAT

Commercializzato da:

Teva B.V.

Codice ATC:

R03BA01

INN (Nome Internazionale):

beclomethasone dipropionate

Dosaggio:

100 mikrogram/dosis

Forma farmaceutica:

inhalationsspray, opløsning

Data dell'autorizzazione:

2011-05-04

Scheda tecnica

19. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QVAR EASI-BREATHE, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING
1.
D.SP.NR.
26496
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Qvar Easi-Breathe
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Beclometasondipropionat 50 mikrogram/dosis og 100 mikrogram/dosis
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder
4,74 mg ethanol pr.
dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, opløsning.
Farveløs opløsning i en indåndingsaktiveret inhalator.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Qvar Easi-Breathe er indiceret til voksne samt børn i alderen 5 år
og opefter.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne
Start- og vedligeholdelsesdosis:
Mild til moderat astma:
50 - 200 mikrogram 2 gange daglig.
Svær astma:
Dosis op til 400 mikrogram 2 gange daglig.
Maksimum anbefalet daglig dosis er 800 mikrogram.
Specielle patientgrupper
Børn fra 5 år og opefter
_45607_spc.docx_
_Side 1 af 10_
Mild til moderat astma:
100 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser.
Svær astma:
200 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser.
Den maksimale anbefalede daglige dosis til børn er 200 mikrogram pr.
dag fordelt på flere
doser.
Den samme totale daglige dosis i mikrogram fra henholdsvis Qvar
Easi-Breathe 50
mikrogram/dosis og Qvar Easi-Breathe 100 mikrogram/dosis giver samme
kliniske effekt.
Der er ingen klinisk erfaring med behandling af patienter med nedsat
lever- eller
nyrefunktion.
Administration
Qvar Easi-Breathe er kun beregnet til oral inhalation.
For at Qvar Easi-Breathe inhalationsspray skal være effektiv, skal
den anvendes
regelmæssigt.
Den terapeutiske effekt opnås efter et par dages behandling, og
maksimal effekt
opnås efter 2-3 uger. Den initiale dosis af inhaleret
beclometasondipropionat bør justeres efter
astmaens sværhedsgrad.
Når patientens symptomer er under tilfredsstillende kontrol, bør
dosis gradvist reduceres til laveste effektive vedligeholdelsesdosis.
Patienten bør både læse patientinformationen før bru