Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BECLOMETASONDIPROPIONAT
Teva B.V.
R03BA01
beclomethasone dipropionate
100 mikrogram/dosis
inhalationsspray, opløsning
2011-05-04
19. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR QVAR EASI-BREATHE, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING 1. D.SP.NR. 26496 2. LÆGEMIDLETS NAVN Qvar Easi-Breathe 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Beclometasondipropionat 50 mikrogram/dosis og 100 mikrogram/dosis Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder 4,74 mg ethanol pr. dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, opløsning. Farveløs opløsning i en indåndingsaktiveret inhalator. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af asthma bronchiale. Qvar Easi-Breathe er indiceret til voksne samt børn i alderen 5 år og opefter. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne Start- og vedligeholdelsesdosis: Mild til moderat astma: 50 - 200 mikrogram 2 gange daglig. Svær astma: Dosis op til 400 mikrogram 2 gange daglig. Maksimum anbefalet daglig dosis er 800 mikrogram. Specielle patientgrupper Børn fra 5 år og opefter _45607_spc.docx_ _Side 1 af 10_ Mild til moderat astma: 100 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser. Svær astma: 200 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser. Den maksimale anbefalede daglige dosis til børn er 200 mikrogram pr. dag fordelt på flere doser. Den samme totale daglige dosis i mikrogram fra henholdsvis Qvar Easi-Breathe 50 mikrogram/dosis og Qvar Easi-Breathe 100 mikrogram/dosis giver samme kliniske effekt. Der er ingen klinisk erfaring med behandling af patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion. Administration Qvar Easi-Breathe er kun beregnet til oral inhalation. For at Qvar Easi-Breathe inhalationsspray skal være effektiv, skal den anvendes regelmæssigt. Den terapeutiske effekt opnås efter et par dages behandling, og maksimal effekt opnås efter 2-3 uger. Den initiale dosis af inhaleret beclometasondipropionat bør justeres efter astmaens sværhedsgrad. Når patientens symptomer er under tilfredsstillende kontrol, bør dosis gradvist reduceres til laveste effektive vedligeholdelsesdosis. Patienten bør både læse patientinformationen før bru Přečtěte si celý dokument