Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
quétiapine 50 mg sous forme de : quétiapine (hémifumarate de)
Krka, dd, Novo mesto
N05AH04
quétiapine 50 mg sous forme de : quétiapine (hémifumarate de)
50 mg
Comprimé
pour un comprimé > quétiapine 50 mg sous forme de : quétiapine (hémifumarate de)
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
Classe pharmacothérapeutique: antipsychotiques; diazépines
Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques ; diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines, code ATC : N05AH04.QUETIAPINE KRKA LP contient une substance qui s’appelle la quétiapine. Cette substance appartient au groupe de médicaments appelés antipsychotiques.QUETIAPINE KRKA LP peut être utilisé pour traiter diverses maladies telles que : La dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur : état dans lequel vous vous sentez triste. Vous pouvez trouver que vous êtes déprimé, vous sentir coupable, avoir un manque d’énergie, perdre l’appétit ou ne pas parvenir à dormir. La manie : état dans lequel vous pouvez vous sentir très excité, exalté, agité, enthousiaste ou hyperactif ou avoir un mauvais jugement incluant le fait d’être agressif ou bouleversé. La schizophrénie: état dans lequel vous pouvez entendre ou sentir des choses qui ne sont pas présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir inhabituellement suspicieux, être anxieux, confus, coupable, tendu ou dépressif;Lorsque QUETIAPINE KRKA LP est prescrit pour traiter des épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur, il sera pris en complément d’un autre médicament prescrit pour traiter cette maladie.Votre médecin peut continuer à vous prescrire QUETIAPINE KRKA LP même lorsque vous vous sentez mieux.
QUÉTIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE 50 mg - XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée
Valide
2017-11-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/02/2023 Dénomination du médicament QUETIAPINE KRKA LP 50 MG, COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE QUÉTIAPINE Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que QUETIAPINE KRKA LP 50 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre QUETIAPINE KRKA LP 50 mg, comprimé à libération prolongée? 3. Comment prendre QUETIAPINE KRKA LP 50 mg, comprimé à libération prolongée? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver QUETIAPINE KRKA LP 50 mg, comprimé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE QUETIAPINE KRKA LP 50 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques ; diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines, code ATC : N05AH04. QUETIAPINE KRKA LP contient une substance qui s’appelle la quétiapine. Cette substance appartient au groupe de médicaments appelés antipsychotiques. QUETIAPINE KRKA LP peut être utilisé pour traiter diverses maladies telles que : · LA DÉPRESSION BIPOLAIRE ET LES ÉPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS DANS LE TROUBLE DÉPRESSIF MAJEUR : état dans lequel vous vous sentez triste. Vous pouvez trouver que vous êtes d Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/02/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT QUETIAPINE KRKA LP 50 MG, COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Quétiapine (sous forme de fumarate de quétiapine)................................................................. 50 mg Pour un comprimé à libération prolongée _Excipients à effet notoire_ : lactose (119,44 mg par comprimé) et sodium (8,44 mg par comprimé). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimé pelliculé blanc à presque blanc, en forme de gélule, légèrement biconvexe, à bords biseautés, gravé « 50 » sur une des faces. Dimension du comprimé : longueur 16,2 mm ; épaisseur 4,0 à 5,2 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques QUETIAPINE KRKA LP est indiqué dans : · le traitement de la schizophrénie, · le traitement des troubles bipolaires : o dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires, o dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles bipolaires, o dans la prévention des récidives des épisodes maniaques ou dépressifs chez les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par la quétiapine. · le traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients présentant un Trouble Dépressif Majeur (TDM), et ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie (voir rubrique 5.1). Avant de débuter le traitement, le prescripteur devra prendre en compte le profil de sécurité de QUETIAPINE KRKA LP (voir rubrique 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les schémas posologiques diffèrent suivant l’indication. Il convient donc de bien s’assurer que le patient reçoit une information claire sur la posologie adaptée à son état. Adultes Pour le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés à s Leggi il documento completo