Quetiapine Actavis 200 mg apvalkotās tabletes

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Kvetiapīns

Commercializzato da:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

Quetiapine

Dosaggio:

200 mg

Forma farmaceutica:

Apvalkotā tablete

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

Actavis Limited, Malta

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 18-10-2022
1
Version: 2022-03-22var028_5.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
QUETIAPINE ACTAVIS 200 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Quetiapinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Quetiapine Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Quetiapine Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Quetiapine Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Quetiapine Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR QUETIAPINE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Quetiapine Actavis satur vielu, ko sauc par kvetiapīnu. Tas pieder
antipsihotisko līdzekļu zāļu grupai.
Quetiapine Actavis var lietot, lai ārstētu tādas smagas slimības,
kā, piemēram:
-
bipolāru depresiju: stāvoklis, kad Jūs jūtaties bēdīgs. Jūs
varat sajusties nomākts, vainīgs, Jums
var būt enerģijas izsīkums, apetītes zudums vai arī Jūs nevarat
gulēt;
-
māniju: stāvoklis, kad Jūs jūtaties ļoti satraukts, pacilāts,
uzbudināts, entuziastisks vai pārāk
aktīvs, vai arī Jums ir vājas spriešanas spējas, tajā skaitā
agresivitāte vai graujoši agresīva
uzvedība;
-
šizofrēniju: stāvoklis, kad Jūs sadzirdat vai sajūtat neesošas
lietas, ticat nepatiesām lietām vai arī
Jūs esat neparasti aizdomīgs, uztraukts, apjucis, vainīgs,
sasprindzis vai nomākts.
Ārsts var turpināt nozīmēt Jums Quetiapine Actavis arī tad, ja
Jūs jau jūtaties labāk.
2.
KAS JU

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 18-10-2022
1
Version: 2022-03-22_var028_4.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Quetiapine Actavis 200 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 200 mg kvetiapīna (
_quetiapinum_
) (kvetiapīna fumarāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur laktozes monohidrātu, kas atbilst 42,3
mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Quetiapine Actavis 200 mg apvalkotās tabletes ir baltas, ovālas
(izmērs 16 mm x 8,2 mm), abpusēji
izliektas tabletes, kurām vienā pusē iegravēts „Q”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Quetiapine Actavis ir paredzēts:
•
šizofrēnijas ārstēšanai.
•
bipolāru traucējumu ārstēšanai:
−
lai ārstētu vidēji smagas un smagas mānijas epizodes bipolāru
traucējumu gadījumā;
−
lai ārstētu depresijas epizodes bipolāru traucējumu gadījumā;
−
mānijas vai depresijas epizožu recidīvu profilakse pacientiem ar
bipolāriem
traucējumiem, pacientiem, kuri iepriekš tika pakļauti kvetiapīna
terapijai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Katrai indikācijai ir atšķirīga devu lietošanas shēma. Tāpēc
jānodrošina, lai pacienti saņemtu skaidru
informāciju par viņu slimībai atbilstošo devu.
PIEAUGUŠIE
_Šizofrēnijas ārstēšanai_
Šizofrēnijas ārstēšanai Quetiapine Actavis jālieto divas reizes
dienā. Kopējā dienas deva pirmajās
četrās terapijas dienās ir 50 mg (1.dienā), 100 mg (2.dienā), 200
mg (3.dienā) un 300 mg (4.dienā).
Sākot ar 4. dienu devu pielāgo līdz parastajai efektīvai devai,
kas ir robežās no 300 līdz 450 mg dienā.
Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un katra pacienta
individuālās panesības devu var pielāgot
robežās no 150 līdz 750 mg dienā.
SASKAŅOTS ZVA 18-10-2022
2
Version: 2022-03-22_var028_4.1
_Vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu ar bipolāriem
traucējumiem _
Vidēji smagu līdz smagu mānija