Country: Լատվիա
language: լատվիերեն
source: Zāļu valsts aģentūra
Kvetiapīns
Actavis Group PTC ehf., Iceland
N05AH04
Quetiapine
200 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Actavis Limited, Malta
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-10-2022 1 Version: 2022-03-22var028_5.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM QUETIAPINE ACTAVIS 200 MG APVALKOTĀS TABLETES _Quetiapinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Quetiapine Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Quetiapine Actavis lietošanas 3. Kā lietot Quetiapine Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Quetiapine Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR QUETIAPINE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Quetiapine Actavis satur vielu, ko sauc par kvetiapīnu. Tas pieder antipsihotisko līdzekļu zāļu grupai. Quetiapine Actavis var lietot, lai ārstētu tādas smagas slimības, kā, piemēram: - bipolāru depresiju: stāvoklis, kad Jūs jūtaties bēdīgs. Jūs varat sajusties nomākts, vainīgs, Jums var būt enerģijas izsīkums, apetītes zudums vai arī Jūs nevarat gulēt; - māniju: stāvoklis, kad Jūs jūtaties ļoti satraukts, pacilāts, uzbudināts, entuziastisks vai pārāk aktīvs, vai arī Jums ir vājas spriešanas spējas, tajā skaitā agresivitāte vai graujoši agresīva uzvedība; - šizofrēniju: stāvoklis, kad Jūs sadzirdat vai sajūtat neesošas lietas, ticat nepatiesām lietām vai arī Jūs esat neparasti aizdomīgs, uztraukts, apjucis, vainīgs, sasprindzis vai nomākts. Ārsts var turpināt nozīmēt Jums Quetiapine Actavis arī tad, ja Jūs jau jūtaties labāk. 2. KAS JU read_full_document
SASKAŅOTS ZVA 18-10-2022 1 Version: 2022-03-22_var028_4.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Quetiapine Actavis 200 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 200 mg kvetiapīna ( _quetiapinum_ ) (kvetiapīna fumarāta veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur laktozes monohidrātu, kas atbilst 42,3 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Quetiapine Actavis 200 mg apvalkotās tabletes ir baltas, ovālas (izmērs 16 mm x 8,2 mm), abpusēji izliektas tabletes, kurām vienā pusē iegravēts „Q”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Quetiapine Actavis ir paredzēts: • šizofrēnijas ārstēšanai. • bipolāru traucējumu ārstēšanai: − lai ārstētu vidēji smagas un smagas mānijas epizodes bipolāru traucējumu gadījumā; − lai ārstētu depresijas epizodes bipolāru traucējumu gadījumā; − mānijas vai depresijas epizožu recidīvu profilakse pacientiem ar bipolāriem traucējumiem, pacientiem, kuri iepriekš tika pakļauti kvetiapīna terapijai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Katrai indikācijai ir atšķirīga devu lietošanas shēma. Tāpēc jānodrošina, lai pacienti saņemtu skaidru informāciju par viņu slimībai atbilstošo devu. PIEAUGUŠIE _Šizofrēnijas ārstēšanai_ Šizofrēnijas ārstēšanai Quetiapine Actavis jālieto divas reizes dienā. Kopējā dienas deva pirmajās četrās terapijas dienās ir 50 mg (1.dienā), 100 mg (2.dienā), 200 mg (3.dienā) un 300 mg (4.dienā). Sākot ar 4. dienu devu pielāgo līdz parastajai efektīvai devai, kas ir robežās no 300 līdz 450 mg dienā. Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un katra pacienta individuālās panesības devu var pielāgot robežās no 150 līdz 750 mg dienā. SASKAŅOTS ZVA 18-10-2022 2 Version: 2022-03-22_var028_4.1 _Vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu ar bipolāriem traucējumiem _ Vidēji smagu līdz smagu mānija read_full_document