QUETIAPINA ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Quetiapina

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

Quetiapine

Confezione:

" 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 10

Classe:

M

Area terapeutica:

Quetiapina

Dettagli prodotto:

041966108 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966033 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966146 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966134 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966096 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966045 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966058 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966159 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966021 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966072 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966122 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966110 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966019 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966060 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966084 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966211 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966185 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966209 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966262 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041966286 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041966223 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966274 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041966312 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041966336 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041966247 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966197 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966324 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041966298 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041966250 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 6 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041966300 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041966173 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966161 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966235 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966399 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041966375 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966413 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041966449 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041966363 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966425 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041966348 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966387 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966401 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041966452 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041966351 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041966437 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
QUETIAPINA ACCORD 50MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
QUETIAPINA ACCORD 200MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
QUETIAPINA ACCORD 300MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
QUETIAPINA ACCORD 400MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Quetiapina Accord compresse a rilascio prolungato e a che
cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
Quetiapina Accord compresse a rilascio prolungato
3.
Come prendere Quetiapina Accord compresse a rilascio prolungato
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Quetiapina Accord compresse a rilascio prolungato
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È QUETIAPINA ACCORD COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO E A CHE
COSA SERVE
Quetiapina Accord compresse a rilascio prolungato contiene una
sostanza chiamata quetiapina, che appartiene a
un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici. Quetiapina Accord
compresse a rilascio prolungato può essere
utilizzato per trattare diverse malattie, come:
•
Schizofrenia: lei può avere la sensazione di udire o sentire cose che
in realtà non esistono, essere convinto
di cose che non corrispondono al vero o sentirsi insolitamente
sospettoso, ansioso, confuso, colpevole, teso
o depresso.
•
Mania: lei può sentirsi molto eccitato, euforico, agitato, entusiasta
o iperattivo o avere scarsa capacit�

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Quetiapina Accord 50 mg compresse a rilascio prolungato
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 50 mg di quetiapina
(come
quetiapina fumarato)
Eccipiente(i) con effetto noto: 140,925 mg di lattosio monoidrato per
compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il Paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
C
ompresse biconvesse a rilascio prolungato, di colore pesca, di forma
rotonda, con
‘Q50’ inciso su un lato e lisce sull’altro.
NOTA:
diametro della compressa 11,2 ± 0,2 mm.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Quetiapina Accord compresse a rilascio prolungato è indicata per:
•
trattamento della schizofrenia, compreso:
-
La prevenzione di recidiva nei pazienti schizofrenici in mantenimento
con Quetiapina Accord compresse a rilascio prolungato.
•
trattamento del disturbo bipolare:
-
Per il trattamento degli episodi maniacali da moderati a gravi
associati al
disturbo bipolare
-
Per il trattamento degli episodi depressivi maggiori associati al
disturbo
bipolare
-
Per la prevenzione di recidive nei pazienti con disturbo bipolare, nei
pazienti in cui l’episodio maniacale o depressivo ha risposto al
trattamento
con quetiapina.
•
Trattamento aggiuntivo di episodi depressivi maggiori nei pazienti con
Disturbo Depressivo Maggiore (DDM) che hanno avuto una risposta
sub-ottimale alla monoterapia con antidepressivi (vedere Paragrafo
5.1).
Prima di iniziare il trattamento, il medico deve prendere in
considerazione il profilo di sicurezza di Quetiapina Accord compresse
a
rilascio prolungato (vedere Paragrafo 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Documento reso disponibile da AIFA il 29/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
re