Qualimec 1% Injektion

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; Ivermectin

Commercializzato da:

ECO Animal Health Europe Limited (4405254)

Codice ATC:

QP54AA01

INN (Nome Internazionale):

Ivermectin

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

subkutane Anwendung (Rind) - -; subkutane Anwendung (Schaf) - -; subkutane Anwendung (Schwein) - -; Ivermectin (21822) 10 Milligramm

Via di somministrazione:

subkutane Anwendung

Gruppo terapeutico:

Schaf; Rind; Schwein

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2006-06-23

Foglio illustrativo

PACKUNGSBEILAGE
FÜR:
QUALIMEC 1 % INJEKTION, 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
IVERMECTIN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
ECO Animal Health Europe
Limited 6
th
Floor, South Bank
House Barrow Street
Dublin 4, D04
TR29 Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Laboratory Divasa-Farmavic SA
Ctra Sant Hipolit, km
71 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Spanien
bzw.
Produlab Pharma b.v
Forellenweg 16
4941 Sj
Raamsdonksveer
Niederlande
Mitvertrieb
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Qualimec 1 % Injektion, 10 mg/ml Injektionslösung
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Klare, farblose Lösung
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Ivermectin
10 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol
10 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RINDER
Zur Behandlung von Infektionen mit Magen- und Darmrundwürmern,
Lungenwürmern,
Augenwürmern, Dasselfliegen, Milben und Läusen bei Mastrindern und
nicht laktierenden
Kühen:
Magen- und Darmrundwürmer (Adulte und 4. Larven):
Ostertagia ostertagi
Ostertagia lyrata
Haemonchus placei
Trichostrongylus colubriformis
Cooperia oncophora (Adulte)
Cooperia punctata (Adulte)
Cooperia pectinata (Adulte)
Bunostomum phlebotomum
Oesophagostomum radiatum
Lungenwürmer (Adulte und Larven im 4. Stadium):
Dictyocaulus viviparus
Augenwürmer (Adulte):
Thelazia spp.
Dasselfliegen (parasitische Stadien):
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum
Milben:
Psoroptes ovis
Sarcoptes scabiei var. bovis
Saugende Läuse:
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus.
Qualimec 1 % Injektion kann auch zur Unterstützung bei der
Bekämpfung der Räudemilbe,
Chorioptes bovis, eingesetzt werden. Eine vollständige Eliminierung
wird jedoch nicht erreicht.
Die Behandlung mit Qualimec 1 % Injektion in der empfohlenen Dosis
beugt einer erneuten
Infektion mit Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia
pe

Scheda tecnica

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Qualimec 1 % Injektion, 10 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Ivermectin
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
10 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Ab-
schnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung. Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Schaf, Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
RINDER
Zur Behandlung von Infektionen mit Magen- und Darmrundwürmern,
Lungen-
würmern, Augenwürmern, Dasselfliegen, Milben und Läusen bei
Mastrindern
und nicht laktierenden Kühen:
Magen- und Darmrundwürmer (Adulte und 4. Larven):
Ostertagia ostertagi
Ostertagia lyrata
Haemonchus placei
Trichostrongylus colubriformis
2
Cooperia oncophora (Adulte)
Cooperia punctata (Adulte)
Cooperia pectinata (Adulte)
Bunostomum phlebotomum
Oesophagostomum radiatum
Lungenwürmer (Adulte und Larven im 4. Stadium):
Dictyocaulus viviparus
Augenwürmer (Adulte):
Thelazia spp.
Dasselfliegen (parasitische Stadien):
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum
Milben:
Psoroptes ovis
Sarcoptes scabiei var. bovis
Saugende Läuse:
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus.
Qualimec 1 % Injektion kann auch zur Unterstützung bei der
Bekämpfung der
Räudemilbe, Chorioptes bovis, eingesetzt werden. Eine vollständige
Eliminierung wird jedoch nicht erreicht.
Die Behandlung mit Qualimec 1 % Injektion in der empfohlenen Dosis
beugt
einer erneuten Infektion mit Haemonchus placei, Cooperia oncophora,
Coope-
ria pectinata und Trichostrongylus axei für 7 Tage nach der
Behandlung,
Ostertagia ostertagi und Oesophagostomum radiatum für 14 Tage nach
der
3
Behandlung, und Dictyocaulus viviparus für 21 Tage nach der
Behandlung
vor.
SCHAFE
Zur Behandlung der Psoroptesräude (Schafräude), Infektionen mit
Magen-