Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; Ivermectin
ECO Animal Health Europe Limited (4405254)
QP54AA01
Ivermectin
Injektionslösung
subkutane Anwendung (Rind) - -; subkutane Anwendung (Schaf) - -; subkutane Anwendung (Schwein) - -; Ivermectin (21822) 10 Milligramm
subkutane Anwendung
Schaf; Rind; Schwein
verlängert
2006-06-23
PACKUNGSBEILAGE FÜR: QUALIMEC 1 % INJEKTION, 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG IVERMECTIN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber ECO Animal Health Europe Limited 6 th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4, D04 TR29 Irland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Laboratory Divasa-Farmavic SA Ctra Sant Hipolit, km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) Spanien bzw. Produlab Pharma b.v Forellenweg 16 4941 Sj Raamsdonksveer Niederlande Mitvertrieb Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Qualimec 1 % Injektion, 10 mg/ml Injektionslösung 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Klare, farblose Lösung 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Ivermectin 10 mg Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol 10 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) RINDER Zur Behandlung von Infektionen mit Magen- und Darmrundwürmern, Lungenwürmern, Augenwürmern, Dasselfliegen, Milben und Läusen bei Mastrindern und nicht laktierenden Kühen: Magen- und Darmrundwürmer (Adulte und 4. Larven): Ostertagia ostertagi Ostertagia lyrata Haemonchus placei Trichostrongylus colubriformis Cooperia oncophora (Adulte) Cooperia punctata (Adulte) Cooperia pectinata (Adulte) Bunostomum phlebotomum Oesophagostomum radiatum Lungenwürmer (Adulte und Larven im 4. Stadium): Dictyocaulus viviparus Augenwürmer (Adulte): Thelazia spp. Dasselfliegen (parasitische Stadien): Hypoderma bovis Hypoderma lineatum Milben: Psoroptes ovis Sarcoptes scabiei var. bovis Saugende Läuse: Linognathus vituli Haematopinus eurysternus Solenopotes capillatus. Qualimec 1 % Injektion kann auch zur Unterstützung bei der Bekämpfung der Räudemilbe, Chorioptes bovis, eingesetzt werden. Eine vollständige Eliminierung wird jedoch nicht erreicht. Die Behandlung mit Qualimec 1 % Injektion in der empfohlenen Dosis beugt einer erneuten Infektion mit Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia pe Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEI- MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Qualimec 1 % Injektion, 10 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Ivermectin 10 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol 10 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Ab- schnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung. Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind, Schaf, Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): RINDER Zur Behandlung von Infektionen mit Magen- und Darmrundwürmern, Lungen- würmern, Augenwürmern, Dasselfliegen, Milben und Läusen bei Mastrindern und nicht laktierenden Kühen: Magen- und Darmrundwürmer (Adulte und 4. Larven): Ostertagia ostertagi Ostertagia lyrata Haemonchus placei Trichostrongylus colubriformis 2 Cooperia oncophora (Adulte) Cooperia punctata (Adulte) Cooperia pectinata (Adulte) Bunostomum phlebotomum Oesophagostomum radiatum Lungenwürmer (Adulte und Larven im 4. Stadium): Dictyocaulus viviparus Augenwürmer (Adulte): Thelazia spp. Dasselfliegen (parasitische Stadien): Hypoderma bovis Hypoderma lineatum Milben: Psoroptes ovis Sarcoptes scabiei var. bovis Saugende Läuse: Linognathus vituli Haematopinus eurysternus Solenopotes capillatus. Qualimec 1 % Injektion kann auch zur Unterstützung bei der Bekämpfung der Räudemilbe, Chorioptes bovis, eingesetzt werden. Eine vollständige Eliminierung wird jedoch nicht erreicht. Die Behandlung mit Qualimec 1 % Injektion in der empfohlenen Dosis beugt einer erneuten Infektion mit Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Coope- ria pectinata und Trichostrongylus axei für 7 Tage nach der Behandlung, Ostertagia ostertagi und Oesophagostomum radiatum für 14 Tage nach der 3 Behandlung, und Dictyocaulus viviparus für 21 Tage nach der Behandlung vor. SCHAFE Zur Behandlung der Psoroptesräude (Schafräude), Infektionen mit Magen- Διαβάστε το πλήρες έγγραφο