Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Subcitrato de bismuto potássico + Metronidazol + Tetraciclina
Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals
A02BD08
Subcitrato bismuth feldspar + Metronidazole + Tetracycline
140 mg + 125 mg + 125 mg
Cápsula
Metronidazol 125 mg ; Tetraciclina, cloridrato 125 mg ; Subcitrato de bismuto potássico 140 mg
Via oral
Frasco 120 unidade(s)
1.1.11 - Outros antibacterianos
MSRM
N/A
bismuth subcitrate, tetracycline and metronidazole
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5398243 CNPEM: 50154419 CHNM: 10119953 Comercializado
Autorizado
2015-07-31
APROVADO EM 10-09-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Pylera 140 mg + 125 mg + 125 mg cápsulas subcitrato de bismuto potássico metronidazol cloridrato de tetraciclina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pylera e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pylera 3. Como tomar Pylera 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pylera 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pylera e para que é utilizado Pylera contém 3 substâncias ativas diferentes: subcitrato de bismuto potássico, metronidazol e cloridrato de tetraciclina. A tetraciclina e o metronidazol pertencem a um grupo de medicamentos chamados antibióticos. O subcitrato de bismuto potássico ajuda os antibióticos a tratar a infeção. Pylera contém um grupo de fármacos utilizados para tratar doentes adultos infetados com Helicobacter pylori (H. pylori) que tenham ou tenham tido uma úlcera. H. pylori é uma bactéria encontrada no revestimento do estômago. Pylera deve ser tomado juntamente com um medicamento chamado omeprazol. Omeprazol é um medicamento que funciona ao reduzir a quantidade de ácido que o estômago produz. Pylera, tomado com omeprazol, funciona em conjunto para tratar a infeção e reduzir a inflamação do revestimento do estômago. 2. O que precisa de saber antes de tomar Pylera Não tome Pylera - se está grávida ou a amamentar - se tem menos de 12 ano Leggi il documento completo
APROVADO EM 10-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pylera 140 mg + 125 mg + 125 mg cápsulas. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 140 mg de subcitrato de bismuto potássico (equivalente a 40 mg de óxido de bismuto), 125 mg de metronidazol e 125 mg de cloridrato de tetraciclina. Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula contém 61 mg de lactose mono- hidratada e 32 mg de potássio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula Cápsula alongada, branca, opaca com o logótipo de Aptalis Pharma impresso no corpo da cápsula e “BMT” impresso a vermelho na cabeça. Contém um pó branco mais uma cápsula opaca branca mais pequena contendo um pó amarelo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em associação com o omeprazol, Pylera está indicado para a erradicação do Helicobacter pylori e para a prevenção de recidivas de úlceras pépticas em doentes com patologia ativa ou antecedentes de úlceras associadas ao H. pylori. Posologia e modo de administração Posologia Cada dose de Pylera inclui 3 cápsulas idênticas. Cada dose deve ser tomada 4 vezes por dia: 3 cápsulas depois do pequeno-almoço, 3 cápsulas depois de almoço, 3 cápsulas depois de jantar e 3 cápsulas ao deitar (de preferência, após uma pequena ceia), perfazendo um total de 12 cápsulas por dia, durante um período de 10 dias. Deve-se tomar 1 cápsula/comprimido de 20 mg de omeprazol, duas vezes ao dia, à mesma hora da toma de Pylera, após as refeições do pequeno-almoço e do jantar, durante os 10 dias da terapêutica. Tabela 1 Plano posológico diário de Pylera Momento da dose Número de cápsulas de Pylera Número de cápsulas/comprimidos de omeprazol Depois do pequeno-almoço 3 1 APROVADO EM 10-09-2022 INFARMED Depois de almoço 3 0 Depois de jantar 3 1 Ao deitar (de preferência, após uma pequena ceia) 3 0 As doses falhadas podem ser compensadas com o prolongamento do plano posológico normal a Leggi il documento completo