Pylera 140 mg + 125 mg + 125 mg Cápsula

দেশ: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Subcitrato de bismuto potássico + Metronidazol + Tetraciclina

থেকে পাওয়া:

Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals

এটিসি কোড:

A02BD08

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Subcitrato bismuth feldspar + Metronidazole + Tetracycline

ডোজ:

140 mg + 125 mg + 125 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Cápsula

রচনা:

Metronidazol 125 mg ; Tetraciclina, cloridrato 125 mg ; Subcitrato de bismuto potássico 140 mg

প্রশাসন রুট:

Via oral

প্যাকেজ ইউনিট:

Frasco 120 unidade(s)

শ্রেণী:

1.1.11 - Outros antibacterianos

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MSRM

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

N/A

থেরাপিউটিক এলাকা:

bismuth subcitrate, tetracycline and metronidazole

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 5398243 CNPEM: 50154419 CHNM: 10119953 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2015-07-31

তথ্য লিফলেট

APROVADO EM
10-09-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pylera 140 mg + 125 mg + 125 mg cápsulas
subcitrato de bismuto potássico
metronidazol
cloridrato de tetraciclina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pylera e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pylera
3. Como tomar Pylera
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pylera
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pylera e para que é utilizado
Pylera
contém
3
substâncias
ativas
diferentes:
subcitrato
de
bismuto
potássico,
metronidazol e cloridrato de tetraciclina. A tetraciclina e o
metronidazol pertencem a um
grupo de medicamentos chamados antibióticos. O subcitrato de bismuto
potássico ajuda
os antibióticos a tratar a infeção.
Pylera contém um grupo de fármacos utilizados para tratar doentes
adultos infetados
com Helicobacter pylori (H. pylori) que tenham ou tenham tido uma
úlcera. H. pylori é
uma bactéria encontrada no revestimento do estômago.
Pylera
deve
ser
tomado
juntamente
com
um
medicamento
chamado
omeprazol.
Omeprazol é um medicamento que funciona ao reduzir a quantidade de
ácido que o
estômago produz. Pylera, tomado com omeprazol, funciona em conjunto
para tratar a
infeção e reduzir a inflamação do revestimento do estômago.
2. O que precisa de saber antes de tomar Pylera
Não tome Pylera
- se está grávida ou a amamentar
- se tem menos de 12 ano

পণ্য বৈশিষ্ট্য

APROVADO EM
10-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pylera 140 mg + 125 mg + 125 mg cápsulas.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 140 mg de subcitrato de bismuto potássico
(equivalente a 40 mg
de óxido de bismuto), 125 mg de metronidazol e 125 mg de cloridrato
de tetraciclina.
Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula contém 61 mg de
lactose mono-
hidratada e 32 mg de potássio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Cápsula alongada, branca, opaca com o logótipo de Aptalis Pharma
impresso no corpo da
cápsula e “BMT” impresso a vermelho na cabeça. Contém um pó
branco mais uma
cápsula opaca branca mais pequena contendo um pó amarelo.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Em associação com o omeprazol, Pylera está indicado para a
erradicação do Helicobacter
pylori e para a prevenção de recidivas de úlceras pépticas em
doentes com patologia
ativa ou antecedentes de úlceras associadas ao H. pylori.
Posologia e modo de administração
Posologia
Cada dose de Pylera inclui 3 cápsulas idênticas. Cada dose deve ser
tomada 4 vezes por
dia: 3 cápsulas depois do pequeno-almoço, 3 cápsulas depois de
almoço, 3 cápsulas
depois de jantar e 3 cápsulas ao deitar (de preferência, após uma
pequena ceia),
perfazendo um total de 12 cápsulas por dia, durante um período de 10
dias. Deve-se
tomar 1 cápsula/comprimido de 20 mg de omeprazol, duas vezes ao dia,
à mesma hora
da toma de Pylera, após as refeições do pequeno-almoço e do
jantar, durante os 10 dias
da terapêutica.
Tabela 1 Plano posológico diário de Pylera
Momento da dose
Número
de
cápsulas
de Pylera
Número
de
cápsulas/comprimidos
de
omeprazol
Depois do pequeno-almoço
3
1
APROVADO EM
10-09-2022
INFARMED
Depois de almoço
3
0
Depois de jantar
3
1
Ao deitar (de preferência, após
uma pequena ceia)
3
0
As doses falhadas podem ser compensadas com o prolongamento do plano
posológico
normal a