Nazione: Islanda
Lingua: islandese
Fonte: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Mercaptopurinum INN
Aspen Pharma Trading Limited
L01BB02
Mercaptopurinum
50 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
576714 Töfluílát
Markaðsleyfi útgefið
1966-11-04
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PURI-NETHOL 50 MG TÖFLUR mercaptopurin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Puri-nethol og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Puri-nethol 3. Hvernig nota á Puri-nethol 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Puri-nethol 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PURI-NETHOL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Puri-nethol inniheldur virka efnið mercaptopurin. Mercaptopurin tilheyrir lyfjaflokki sem er þekktur sem frumudrepandi lyf (einnig kölluð krabbameinslyf) og virkar með því að fækka nýjum frumum í blóði sem líkaminn myndar. Puri-nethol er notað við krabbameini í blóði (hvítblæði) hjá fullorðnum, unglingum og börnum. Það er sjúkdómur sem ágerist mjög hratt og eykur fjölda nýrra hvítra blóðkorna. Þessi nýju hvítu blóðkorn eru óþroskuð (ófullmótuð) og geta hvorki vaxið né starfað á eðlilegan hátt. Þau eru því ófær um að berjast gegn sýkingum og geta valdið blæðingum.Spyrðu lækninn ef þú óskar þess að fá nánari upplýsingar um sjúkdóminn Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. Leggi il documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Puri-nethol 50 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver 50 mg tafla inniheldur 50 mg af virka efninu mercaptopurini. Hjálparefni með þekkta verkun Hver tafla inniheldur 59 mg laktósaeinhýdrat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Töflurnar eru gular með deilistriki með áletruninni „PT/50“ á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Mercaptopurin er ætlað til meðferðar við bráðu hvítblæði hjá fullorðnum, unglingum og börnum. Það má nota við: - Bráðu lymphoblastísku hvítblæði (acute lymphoblastic leukaemia, [ALL]); - Bráðu formerglingahvítblæði (acute promyelocytic leukaemia [APL])/Bráðu kyrningahvítblæði (acute myeloid leukaemia M3 [AML M3]). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Meðferð með mercaptopurini á að vera undir umsjón læknis eða annars heilbrigðisstarfsmanns með reynslu í að meðhöndla sjúklinga með ALL og APL (AML M3). Skammtar Skammtar stjórnast af nákvæmu eftirliti með eiturverkunum á blóði og því skal laga skammta á nákvæman hátt að hverjum sjúklingi fyrir sig í samræmi við meðferðaráætlun sem notuð er hverju sinni. Háð fasa meðferðar skulu upphafsskammtar eða markskammtar vera lægri hjá sjúklingum með skerta eða enga ensímvirkni tíópúrín metýltransferasa (TPMT) (sjá kafla 4.4). Fyrir fullorðna og börn er venjulegur skammtur 2,5 mg/kg líkamsþunga á dag, eða 50 til 75 mg/m 2 líkamsyfirborðs á dag, en skammtastærð og tímalengd meðferðar eru háð því hvernig önnur frumudrepandi lyf eru notuð samhliða mercaptopurini og því hve stórir skammtar eru gefnir af þeim. Skammtastærðir skal aðlaga vandlega að hverjum einstökum sjúklingi. 2 Mercaptopurin hefur verið notað í ýmis konar samsettri meðferð við bráðu hvítblæði, og á að skoða ritaðar heimildir og núverandi leiðbeiningar um meðferð varðandi nánari upplýsingar. Rannsóknir sem gerðar hafa verið hjá börnum með brátt Leggi il documento completo