Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
doksepin hidroklorür
ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.
D04AX01
Doxepin hydrochloride
Normal
Diğer antipruritics
Aktif
2017-10-04
1 / 7 KULLANMA TALİMATI PURDOX ® %5 KREM CILT ÜZERINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ 1 g krem 50 mg Doksepin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Makrogol (6) setostearil eter, Makrogol (25) setostearil eter, Setil alkol, Stearil alkol, Likit parafin, Gliserol, İzopropil miristat, Benzil alkol ve Saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PURDOX_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PURDOX_ _®_ _'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PURDOX_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PURDOX_ _®_ _'UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PURDOX ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • PURDOX ® , deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür. • PURDOX ® , etkin madde olarak, trisiklik antidepresanlar olarak bilinen ilaç grubunda bulunan, kaşıntı giderici özelliği olan doksepin hidroklorür içermektedir. 1 gram PURDOX ® , 50 mg doksepin hidroklorür içerir. • PURDOX ® , ağzı plastik kapakla kapatılmış, 30 g beyazımsı krem içeren alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır. • PURDOX ® , atopik dermatit (bazı alerjenlere karşı doğuştan veya sonradan aşırı duyarlılık sonucu gelişen, sulanma gösteren kırmızımsı renkte lezyonlarla belirgin uzun süreli egzama) ve liken simpleks kronikusu (kaşıntı ve sürtünme Leggi il documento completo
1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PURDOX ® %5 Krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 g krem içerisinde; Doksepin hidroklorür 50 mg YARDIMCI MADDELER : Her 1 g krem içerisinde; Setil alkol 30 mg Stearil alkol 70 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem. Beyazımsı, kokusuz, homojen görünümlü krem. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PURDOX ® , atopik dermatit veya liken simpleks kronikusu olan yetişkinlerde görülen orta şiddetteki pruritusun kısa süreli (8 güne kadar) tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Doktor tarafından başka şekilde önerilmediyse; PURDOX ® , uygulama aralarında en az 3-4 saat olacak şekilde, ince bir tabaka halinde günde 4 kez uygulanmalıdır. PURDOX ® ’un 8 günden fazla süre ile kullanımının, etkili ve güvenli olduğu ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır. Sekiz günden fazla kronik kullanımı, yüksek sistemik ilaç düzeylerine neden olabilir ve bu durum önlenmelidir. PURDOX ® ’un 8 günden fazla süre kullanımı, kontakt sensitizasyon olasılığını artırabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece topikal olarak uygulanır. PURDOX ® ’un geniş vücut yüzeylerine uygulanması ile sedasyon riski artabilir. Klinik deneyimler, doksepin hidroklorür kremi vücut yüzey alanının %10’undan fazlasına uygulayan hastalarda uyuşukluğun daha sık olduğunu göstermektedir. Dolayısıyla vücut yüzey alanının %10’undan fazlasının etkilendiği hastalar, olası uyuşukluk ve diğer sistemik yan etkiler konusunda uyarılmalıdırlar. Eğer aşırı uyuşukluk oluşursa; tedavi edilen vücut yüzey alanı,1 gün içerisindeki uygulama sayısı, uygulanan krem miktarı azaltılabilir veya ilacın kullanımı durdurulabilir. Kapalı bandaj uygulaması, birçok topikal ilacın emilimini artırdığından PURDOX ® ile kapalı bandaj uygulaması yapılmamalıdır. 2 / 8 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACI Leggi il documento completo