PURDOX %5 KREM, 30 G

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

doksepin hidroklorür

Fáanlegur frá:

ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

D04AX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Doxepin hydrochloride

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

Diğer antipruritics

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

2017-10-04

Upplýsingar fylgiseðill

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
PURDOX
® %5 KREM
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
1 g krem 50 mg Doksepin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Makrogol (6) setostearil eter, Makrogol (25) setostearil eter, Setil
alkol,
Stearil alkol, Likit parafin, Gliserol, İzopropil miristat, Benzil
alkol ve Saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PURDOX_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PURDOX_
_®_
_'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PURDOX_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PURDOX_
_®_
_'UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PURDOX
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PURDOX
®
, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür.
•
PURDOX
®
, etkin madde olarak, trisiklik antidepresanlar olarak bilinen ilaç
grubunda
bulunan,
kaşıntı
giderici
özelliği
olan
doksepin
hidroklorür
içermektedir.
1
gram
PURDOX
®
, 50 mg doksepin hidroklorür içerir.
•
PURDOX
®
, ağzı plastik kapakla kapatılmış, 30 g beyazımsı krem içeren
alüminyum tüpte
kullanıma sunulmaktadır.
•
PURDOX
®
, atopik dermatit (bazı alerjenlere karşı doğuştan veya sonradan
aşırı duyarlılık
sonucu gelişen, sulanma gösteren kırmızımsı renkte lezyonlarla
belirgin uzun süreli
egzama) ve liken simpleks kronikusu (kaşıntı ve sürtünme

Vara einkenni

1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PURDOX
®
%5 Krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 g krem içerisinde;
Doksepin hidroklorür
50 mg
YARDIMCI MADDELER
:
Her 1 g krem içerisinde;
Setil alkol
30 mg
Stearil alkol
70 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem.
Beyazımsı, kokusuz, homojen görünümlü krem.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PURDOX
®
, atopik dermatit veya liken simpleks kronikusu olan yetişkinlerde
görülen orta
şiddetteki pruritusun kısa süreli (8 güne kadar) tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediyse; PURDOX
®
, uygulama aralarında en az 3-4 saat
olacak şekilde, ince bir tabaka halinde günde 4 kez
uygulanmalıdır.
PURDOX
®
’un 8 günden fazla süre ile kullanımının, etkili ve güvenli
olduğu ile ilgili bir bilgi
bulunmamaktadır. Sekiz günden fazla kronik kullanımı, yüksek
sistemik ilaç düzeylerine neden
olabilir
ve
bu
durum
önlenmelidir.
PURDOX
®
’un
8
günden
fazla
süre
kullanımı,
kontakt
sensitizasyon olasılığını artırabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece topikal olarak uygulanır.
PURDOX
®
’un geniş vücut yüzeylerine uygulanması ile sedasyon riski
artabilir. Klinik deneyimler,
doksepin hidroklorür kremi vücut yüzey alanının %10’undan
fazlasına uygulayan hastalarda
uyuşukluğun daha sık olduğunu göstermektedir. Dolayısıyla
vücut yüzey alanının %10’undan
fazlasının
etkilendiği
hastalar,
olası
uyuşukluk
ve
diğer
sistemik
yan
etkiler
konusunda
uyarılmalıdırlar. Eğer aşırı uyuşukluk oluşursa; tedavi
edilen vücut yüzey alanı,1 gün içerisindeki
uygulama sayısı, uygulanan krem miktarı azaltılabilir veya ilacın
kullanımı durdurulabilir.
Kapalı bandaj uygulaması, birçok topikal ilacın emilimini
artırdığından PURDOX
®
ile kapalı
bandaj uygulaması yapılmamalıdır.
2 / 8
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACI