Prostaplant-F Capsule molli

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

Sabalis serrulatae extractum (Serenoa repens (W.Bartram) Small, fructus), urticae radicis extractum ethanolicum siccum (Urtica urens L., Urtica dioica L., radix)

Commercializzato da:

Schwabe Pharma AG

Codice ATC:

G04CX02

INN (Nome Internazionale):

Sabalis serrulatae extractum (Serenoa repens (W.Bartram) Small, fructus), urticae radicis extractum ethanolicum siccum (Urtica urens L., Urtica dioica L., radix)

Forma farmaceutica:

Capsule molli

Composizione:

Sabalis serrulatae extractum (Serenoa repens (W.Bartram) Small, fructus) 160 mg DER: 10-14.3:1 Auszugsmittel ethanolum 93% (V/V), urticae radicis extractum ethanolicum siccum (Urtica urens L., Urtica dioica L., radix) 120 mg DER: 7.6-12.5:1 Auszugsmittel ethanolum 68% (V/V), silica colloidalis anhydrica, sojae oleum hydrogenatum 10-63.6 mg, adeps solidus, Kapselhülle: succinogelatina, glycerolum (85 per centum), E 131, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Phytoarzneimittel

Area terapeutica:

Per il Sollievo dei disagi a causa iperplasia prostatica Benigna

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-12-21

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Prostaplant®-F, Capsule molli
Medicamento fitoterapeutico
Che cos’è Prostaplant-F e quando si usa?
Prostaplant-F è un medicamento fitoterapeutico a base di un estratto
di frutti di sabale e di un estratto
di radici di ortica.
Prostaplant-F viene utilizzato per alleviare i disturbi causati da
ingrossamento benigno della prostata
(iperplasia prostatica benigna), quali ritardato inizio della
minzione, getto urinario debole o
interrotto, gocciolamento post-minzionale, sensazione di incompleto
svuotamento vescicale.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento migliora i disturbi causati dall’ingrossamento
della prostata, ma non elimina
l’ingrossamento stesso. Se i disturbi alla prostata perdurano o
aumentano, è necessario consultare il
medico. Soprattutto in caso di febbre, sangue nelle urine o ritenzione
urinaria acuta, bisogna
rivolgersi al medico.
Quando non si può assumere Prostaplant-F e quando la sua
somministrazione richiede prudenza?
Non assumere in caso di ipersensibilità nota a uno dei componenti
(vedere «Cosa contiene
Prostaplant-F?»).
Prostaplant-F contiene soia. Se è allergico alle arachidi o alla
soia, non usi questo medicamento.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
§soffre di altre malattie
§soffre di allergie o
§assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)
Come usare Prostaplant-F?
Se il medico non prescrive diversamente, gli uomini adulti assumono 1
capsula molle 2 volte al
giorno, senza masticarla e con un bicchiere d’acqua (circa 200 ml).
L’uso di Prostaplant-F non è destinato ai bambini e agli
adolescenti sotto i 18

Scheda tecnica

Prostaplant®-F
Medicamento fitoterapeutico
Composizione
Principi attivi
Estratto molle di frutti di sabale (DER 10–14,3:1), solvente di
estrazione: etanolo 90% (m/m),
Estratto di radici di ortica (DER 7,6–12,5:1), solvente di
estrazione: etanolo 60% (m/m)
Sostanze ausiliarie
Colorante blu patentato (E 131) e olio di soia idrogenato 63,7 mg e
altri eccipienti.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 capsula contiene:
160 mg di estratto molle di frutti di sabale (DER 10–14,3:1),
solvente di estrazione: etanolo 90%
(m/m),
120 mg di estratto di radici di ortica (DER 7,6-12,5:1), solvente di
estrazione: etanolo 60% (m/m)
Indicazioni/possibilità d’impiego
Per alleviare i disturbi causati da iperplasia prostatica benigna.
Posologia/impiego
Gli adulti assumono una capsula 2 volte al giorno senza masticare con
un bicchiere d’acqua (ca. 200
ml).
La durata dell'assunzione non è limitata.
Controindicazioni
Prostaplant-F non deve essere assunto in caso di:
·ipersensibilità verso il principio attivo o uno degli eccipienti
come soia o arachidi;
·bambini e giovani sotto i 18 anni.
Avvertenze e misure precauzionali
I pazienti con un grande volume residuo postminzionale e/o un flusso
urinario gravemente limitato
devono essere attentamente monitorati per l’uropatia ostruttiva
(ritenzione urinaria acuta o cronica).
Prima di iniziare la terapia con Prostaplant-F e regolarmente durante
il trattamento, si raccomanda di
sottoporsi a un esame digito-rettale e altri test per il
riconoscimento del cancro alla prostata.
Interazioni
Non sono stati condotti esami sistematici.
Gravidanza, allattamento
Nessuna indicazione, considerando il fatto che viene assunto solo da
persone di sesso maschile.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Non sono stati condotti esami sistematici.
Effetti indesiderati
Di seguito sono indicati gli effetti indesiderati, riepilogati per
classificazione sistemica organica
(MedDRA) e per frequenza, osservat