PROPAFENONE ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Propafenone

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

C01BC03

INN (Nome Internazionale):

Propafenone

Confezione:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Propafenone

Dettagli prodotto:

044771032 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044771069 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044771083 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044771095 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044771057 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044771044 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044771018 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044771071 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044771020 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044771107 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PROPAFENONE ACCORD 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PROPAFENONE ACCORD 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Propafenone Accord e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Propafenone Accord
3.
Come prendere Propafenone Accord
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Propafenone Accord
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PROPAFENONE ACCORD E A COSA SERVE
Propafenone Accord appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antiaritmici. Il principio attivo è
propafenone cloridrato. Propafenone Accord rallenta la frequenza
cardiaca e aiuta a regolare il battito
cardiaco.
Propafenone Accord è usato per trattare alcune aritmie cardiache
(ritmo cardiaco anormale):
•
Tachiaritmie sintomatiche sopraventricolari che richiedono
trattamento.
•
Tachiaritmie sintomatiche ventricolari gravi, se considerate
pericolose per la vita dal medico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PROPAFENONE ACCORD
NON PRENDA PROPAFENONE ACCORD:
•
se è allergico a propafenone cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
se ha una malattia al cuore chiamata Sindrome di Brugada, che provoca
un ritmo cardiaco
potenzialmente pericoloso per la vita.
•
se soffre di insufficienza cardiaca o di alcuni problemi cardiaci
diversi da quelli che gen

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Propafenone Accord 150 mg compresse rivestite con film
Propafenone Accord 300 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Propafenone Accord 150 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di propafenone
cloridrato.
Propafenone Accord 300 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di propafenone
cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Propafenone Accord 150 mg compresse rivestite con film:
Compresse rivestite con film, biconvesse, di forma rotonda, di colore
da bianco a biancastro, di
dimensioni 9,05 mm x 3,75 mm circa, lisce su entrambi i lati.
Propafenone Accord 300 mg compresse rivestite con film:
Compresse rivestite con film, biconvesse, di forma rotonda, di colore
da bianco a biancastro, di
dimensioni 11,15 mm x 5,05 mm circa, con linea di frattura su un lato
e lisce sull’altro lato. La
compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento di tachiaritmie ventricolari sopraventricolari
sintomatiche (come tachicardia
giunzionale atrioventricolare, tachicardia sopraventricolare in
pazienti con sindrome di Wolff-
Parkinson-White o fibrillazione atriale parossistica).
-
Tachiaritmia ventricolare sintomatica grave, se considerata pericolosa
per la vita dal medico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Si raccomanda che la terapia con Propafenone Accord sia iniziata in
condizioni ospedaliere, da un
medico esperto nel trattamento delle aritmie.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2023
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