Country: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Propafenone
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
C01BC03
Propafenone
"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE I
M
Propafenone
044771032 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044771069 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044771083 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044771095 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044771057 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044771044 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044771018 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044771071 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044771020 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044771107 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PROPAFENONE ACCORD 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PROPAFENONE ACCORD 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Propafenone Accord e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Propafenone Accord 3. Come prendere Propafenone Accord 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Propafenone Accord 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È PROPAFENONE ACCORD E A COSA SERVE Propafenone Accord appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaritmici. Il principio attivo è propafenone cloridrato. Propafenone Accord rallenta la frequenza cardiaca e aiuta a regolare il battito cardiaco. Propafenone Accord è usato per trattare alcune aritmie cardiache (ritmo cardiaco anormale): • Tachiaritmie sintomatiche sopraventricolari che richiedono trattamento. • Tachiaritmie sintomatiche ventricolari gravi, se considerate pericolose per la vita dal medico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PROPAFENONE ACCORD NON PRENDA PROPAFENONE ACCORD: • se è allergico a propafenone cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se ha una malattia al cuore chiamata Sindrome di Brugada, che provoca un ritmo cardiaco potenzialmente pericoloso per la vita. • se soffre di insufficienza cardiaca o di alcuni problemi cardiaci diversi da quelli che gen সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Propafenone Accord 150 mg compresse rivestite con film Propafenone Accord 300 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Propafenone Accord 150 mg compresse rivestite con film: Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di propafenone cloridrato. Propafenone Accord 300 mg compresse rivestite con film: Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di propafenone cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Propafenone Accord 150 mg compresse rivestite con film: Compresse rivestite con film, biconvesse, di forma rotonda, di colore da bianco a biancastro, di dimensioni 9,05 mm x 3,75 mm circa, lisce su entrambi i lati. Propafenone Accord 300 mg compresse rivestite con film: Compresse rivestite con film, biconvesse, di forma rotonda, di colore da bianco a biancastro, di dimensioni 11,15 mm x 5,05 mm circa, con linea di frattura su un lato e lisce sull’altro lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Trattamento di tachiaritmie ventricolari sopraventricolari sintomatiche (come tachicardia giunzionale atrioventricolare, tachicardia sopraventricolare in pazienti con sindrome di Wolff- Parkinson-White o fibrillazione atriale parossistica). - Tachiaritmia ventricolare sintomatica grave, se considerata pericolosa per la vita dal medico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Si raccomanda che la terapia con Propafenone Accord sia iniziata in condizioni ospedaliere, da un medico esperto nel trattamento delle aritmie. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da pa সম্পূর্ণ নথি পড়ুন