Nazione: Unione Europea
Lingua: norvegese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmin
Novartis Europharm Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Alzheimer Disease; Parkinson Disease; Dementia
Symptomatisk behandling av mild til moderat alvorlig Alzheimers demens. Symptomatisk behandling av mild til moderat alvorlig demens hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Revision: 46
autorisert
1998-12-03
89 B. PAKNINGSVEDLEGG 90 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PROMETAX 1,5 MG HARDE KAPSLER PROMETAX 3,0 MG HARDE KAPSLER PROMETAX 4,5 MG HARDE KAPSLER PROMETAX 6,0 MG HARDE KAPSLER rivastigmin LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon . - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM 1. Hva Prometax er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Prometax 3. Hvordan du bruker Prometax 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Prometax 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA PROMETAX ER OG HVA DET BRUKES MOT Virkestoffet i Prometax er rivastigmin. Rivastigmin tilhører en gruppe legemidler som kalles kolinesterasehemmere. Hos pasienter med Alzheimers demens eller demens på grunn av Parkinsons sykdom dør visse nerveceller i hjernen. Dette fører til lave nivåer av nevrotransmitteren acetylkolin (en substans som tillater nerveceller å kommunisere med hverandre). Rivastigmin jobber med å blokkere enzymene som bryter ned acetylkolin: acetylkolinesterase og butyrylkolinesterase. Ved å blokkere disse enzymene øker Prometax nivået av acetylkolin i hjernen, og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom og demens forbundet med Parkinsons sykdom. Prometax brukes til behandling av voksne pasienter med mild til moderat Alzheimers demens som er en progressiv hjernesykdom som gradvis rammer hukommelsen, intellektuell evne og oppførsel. Kapslene og miksturen kan også brukes ved behandling Leggi il documento completo
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Prometax 1,5 mg harde kapsler Prometax 3,0 mg harde kapsler Prometax 4,5 mg harde kapsler Prometax 6,0 mg harde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Prometax 1,5 mg harde kapsler Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 1,5 mg rivastigmin. Prometax 3,0 mg harde kapsler Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 3,0 mg rivastigmin. Prometax 4,5 mg harde kapsler Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 4,5 mg rivastigmin. Prometax 6,0 mg harde kapsler Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 6,0 mg rivastigmin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Harde kapsler Prometax 1,5 mg harde kapsler Gråhvitt til svakt gult pulver i en kapsel med gul topp og bunn. Bunnen er merket ”ENA 713 1,5 mg” med rød trykkfarge. Prometax 3,0 mg harde kapsler Gråhvitt til svakt gult pulver i en kapsel med oransje topp og bunn. Bunnen er merket ”ENA 713 1,5 mg” med rød trykkfarge. Prometax 4,5 mg harde kapsler Gråhvitt til svakt gult pulver i en kapsel med rød topp og bunn. Bunnen er merket ”ENA 713 1,5 mg” med rød trykkfarge. Prometax 6,0 mg harde kapsler Gråhvitt til svakt gult pulver i en kapsel med rød topp og oransje bunn. Bunnen er merket ”ENA 713 1,5 mg” med rød trykkfarge. 3 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat alvorlig grad. Symptomatisk behandling av demens av mild til moderat alvorlig grad hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens eller demens i tilknytning til Parkinsons sykdom. Diagnosen bør stilles i henhold til de gjeldende retningslinjer. Behandling med rivastigmin bør kun igangsettes dersom en omsorgsperson, som kan sørge for inntaket av legemiddel hos pasienten, er tilgjengelig. _ _ Doser Leggi il documento completo