PRISMASOL 4 mmol/L POTASIO SOLUCION PARA HEMODIALISIS Y HEMOFILTRACION

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, LACTICO ACIDO, SODIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, POTASIO CLORURO, GLUCOSA ANHIDRA

Commercializzato da:

BAXTER HOLDING B.V.

Codice ATC:

B05ZB

INN (Nome Internazionale):

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, LACTATE ACID, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE, POTASSIUM CHLORID

Dosaggio:

N/A (más de 4 PA)

Forma farmaceutica:

SOLUCION PARA HEMODIAFILTRACION

Composizione:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Via di somministrazione:

HEMODIÁLISIS

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Hemofiltrados

Dettagli prodotto:

PRISMASOL 4 mmol/L POTASIO SOLUCION PARA HEMODIALISIS Y HEMOFILTRACION , 2 bolsas de 5.000 ml (Bolsa de PVC) Autorizado 05/04/2013 No Comercializado - PRISMASOL 4 mmol/L POTASIO SOLUCION PARA HEMODIALISIS Y HEMOFILTRACION , 2 bolsas de 5.000 ml (Bolsa de poliolefina) Autorizado 28/09/2009 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2009-09-28

Foglio illustrativo

1 de 19
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRISMASOL 4 MMOL/L POTASIO SOLUCIÓN PARA HEMODIÁLISIS Y
HEMOFILTRACIÓN.
Cloruro de calcio, dihidrato / Cloruro de magnesio hexahidrato /
Glucosa monohidrato / solución de ácido
láctico 90%/ Cloruro de sodio/ Cloruro de potasio /
Hidrogenocarbonato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si sufre efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Prismasol y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Prismasol.
3.
Cómo usar Prismasol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Prismasol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRISMASOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Primasol contiene los siguientes principios activos: cloruro de
calcio, dihidrato; cloruro de magnesio,
hexahidrato; glucosa monohidrato, solución de ácido láctico al 90%;
cloruro de sodio; cloruro de potasio e
hidrogenocarbonato de sodio.
Prismasol se utiliza en el tratamiento de la insuficiencia renal como
una solución para hemofiltración o
hemodiafiltración continua (como sustitución de la pérdida del
líquido producido por el paso de la sangre a
través del filtro) y hemodiálisis continua o hemodiafiltración (la
sangre pasa por un lado de la membrana de
diálisis mientras la solución de hemodiálisis pasa por el otro lado
de la misma).
Prismasol también puede utilizarse en caso de intoxicación con
sustancias dializables o filtrables.
Prismasol 4 mmol/l Potasio está especialmente indicada en pacientes
con niveles normales de potasio
(concentración normal de potasio en sangre).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A ADMINISTRAR PRISMASOL
NO USAR PRISMASOL 4

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Prismasol 4 mmol/l Potasio, solución
para hemodiálisis y hemofiltración
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Prismasol 4 mmol/l Potasio se presenta en una bolsa con dos
compartimentos: el compartimento más
pequeño, A, contiene la solución de electrolitos y el compartimento
más grande, B, contiene la solución
tampón.
La solución reconstituida lista para usar se obtiene después de
romper el vástago rompible o después de
despegar la pared sellada y mezclar las dos soluciones.
ANTES DE LA RECONSTITUCIÓN
1000 ML DE SOLUCIÓN DE ELECTROLITOS (COMPARTIMENTO A PEQUEÑO)
CONTIENE:
Sustancias activas:
Cloruro de calcio dihidrato
5,145
g
Cloruro de magnesio hexahidrato
2,033
g
Glucosa
22,000 g
(como glucosa monohidratada)
Ácido (S)- láctico
5,400
g
(como solución de ácido láctico 90%)
1000 ML DE SOLUCIÓN TAMPÓN (COMPARTIMENTO B GRANDE) CONTIENE:
Sustancias activas:
Cloruro de sodio_ _
6,450
g
Cloruro de potasio
0,314
g
Hidrogenocarbonato de sodio
3,090
g
A+B
Cloruro de calcio, dihidrato
0,257 g
Cloruro de magnesio, hedrahidrato 0,102 g
Glucosa
1,100 g
Ácido láctico
0,270 g
Cloruro de sodio
6,128 g
Cloruro de potasio
0,298 g
Hidrogenocarbonato de sodio
2,936 g
DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN
1000 ml de solución reconstituida contiene:
Principios activos: MMOL/L MEQ/L
Calcio
Ca
2+
1,75
3,50
Magnesio
Mg
2+
0,5
1,0
Sodio
Na
+
140
140
Cloruro
Cl
-
113,5
113,5
Lactato
3
3
Hidrogenocarbonato HCO
3
-
32
32
Potasio
K
+
4
4
Glucosa
6,1
2 de 10
CADA LITRO DE LA SOLUCIÓN FINAL RECONSTITUIDA CORRESPONDE A 50 ML DE
LA SOLUCIÓN DE ELECTROLITOS A Y 950
ML DE LA SOLUCIÓN TAMPÓN B.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para hemodiálisis y hemofiltración
Solución reconstituida transparente, con un ligero color amarillento.
Osmolaridad teórica: 301 mOsm/l
pH de la solución reconstituida: 7.0 -8.5
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prismasol 4 mmol/l Potasio es una solución de sustit