Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, LACTICO ACIDO, SODIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, POTASIO CLORURO, GLUCOSA ANHIDRA
BAXTER HOLDING B.V.
B05ZB
CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, LACTATE ACID, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE, POTASSIUM CHLORID
N/A (más de 4 PA)
SOLUCION PARA HEMODIAFILTRACION
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
HEMODIÁLISIS
con receta
Hemofiltrados
PRISMASOL 4 mmol/L POTASIO SOLUCION PARA HEMODIALISIS Y HEMOFILTRACION , 2 bolsas de 5.000 ml (Bolsa de PVC) Autorizado 05/04/2013 No Comercializado - PRISMASOL 4 mmol/L POTASIO SOLUCION PARA HEMODIALISIS Y HEMOFILTRACION , 2 bolsas de 5.000 ml (Bolsa de poliolefina) Autorizado 28/09/2009 Comercializado
Autorizado
2009-09-28
1 de 19 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRISMASOL 4 MMOL/L POTASIO SOLUCIÓN PARA HEMODIÁLISIS Y HEMOFILTRACIÓN. Cloruro de calcio, dihidrato / Cloruro de magnesio hexahidrato / Glucosa monohidrato / solución de ácido láctico 90%/ Cloruro de sodio/ Cloruro de potasio / Hidrogenocarbonato de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Si sufre efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Prismasol y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Prismasol. 3. Cómo usar Prismasol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Prismasol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRISMASOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Primasol contiene los siguientes principios activos: cloruro de calcio, dihidrato; cloruro de magnesio, hexahidrato; glucosa monohidrato, solución de ácido láctico al 90%; cloruro de sodio; cloruro de potasio e hidrogenocarbonato de sodio. Prismasol se utiliza en el tratamiento de la insuficiencia renal como una solución para hemofiltración o hemodiafiltración continua (como sustitución de la pérdida del líquido producido por el paso de la sangre a través del filtro) y hemodiálisis continua o hemodiafiltración (la sangre pasa por un lado de la membrana de diálisis mientras la solución de hemodiálisis pasa por el otro lado de la misma). Prismasol también puede utilizarse en caso de intoxicación con sustancias dializables o filtrables. Prismasol 4 mmol/l Potasio está especialmente indicada en pacientes con niveles normales de potasio (concentración normal de potasio en sangre). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A ADMINISTRAR PRISMASOL NO USAR PRISMASOL 4 read_full_document
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Prismasol 4 mmol/l Potasio, solución para hemodiálisis y hemofiltración 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Prismasol 4 mmol/l Potasio se presenta en una bolsa con dos compartimentos: el compartimento más pequeño, A, contiene la solución de electrolitos y el compartimento más grande, B, contiene la solución tampón. La solución reconstituida lista para usar se obtiene después de romper el vástago rompible o después de despegar la pared sellada y mezclar las dos soluciones. ANTES DE LA RECONSTITUCIÓN 1000 ML DE SOLUCIÓN DE ELECTROLITOS (COMPARTIMENTO A PEQUEÑO) CONTIENE: Sustancias activas: Cloruro de calcio dihidrato 5,145 g Cloruro de magnesio hexahidrato 2,033 g Glucosa 22,000 g (como glucosa monohidratada) Ácido (S)- láctico 5,400 g (como solución de ácido láctico 90%) 1000 ML DE SOLUCIÓN TAMPÓN (COMPARTIMENTO B GRANDE) CONTIENE: Sustancias activas: Cloruro de sodio _ _ 6,450 g Cloruro de potasio 0,314 g Hidrogenocarbonato de sodio 3,090 g A+B Cloruro de calcio, dihidrato 0,257 g Cloruro de magnesio, hedrahidrato 0,102 g Glucosa 1,100 g Ácido láctico 0,270 g Cloruro de sodio 6,128 g Cloruro de potasio 0,298 g Hidrogenocarbonato de sodio 2,936 g DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN 1000 ml de solución reconstituida contiene: Principios activos: MMOL/L MEQ/L Calcio Ca 2+ 1,75 3,50 Magnesio Mg 2+ 0,5 1,0 Sodio Na + 140 140 Cloruro Cl - 113,5 113,5 Lactato 3 3 Hidrogenocarbonato HCO 3 - 32 32 Potasio K + 4 4 Glucosa 6,1 2 de 10 CADA LITRO DE LA SOLUCIÓN FINAL RECONSTITUIDA CORRESPONDE A 50 ML DE LA SOLUCIÓN DE ELECTROLITOS A Y 950 ML DE LA SOLUCIÓN TAMPÓN B. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para hemodiálisis y hemofiltración Solución reconstituida transparente, con un ligero color amarillento. Osmolaridad teórica: 301 mOsm/l pH de la solución reconstituida: 7.0 -8.5 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prismasol 4 mmol/l Potasio es una solución de susti read_full_document