PRIMACAINE ADRENALINE 1/200000, solution injectable à usage dentaire

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

articaïne base 60; adrénaline 0

Commercializzato da:

PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND

Codice ATC:

N01BB58

INN (Nome Internazionale):

articaïne base 60; adrénaline 0

Dosaggio:

60,277 mg

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

pour une cartouche de 1,7 ml > articaïne base 60,277 mg sous forme de : chlorhydrate d'articaïne > adrénaline 0,0085 mg sous forme de : tartrate d'adrénaline

Via di somministrazione:

dentaire

Confezione:

50 cartouche(s) en verre de 1,7 ml

Classe:

Liste I

Tipo di ricetta:

liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Area terapeutica:

ANESTHESIQUES LOCAUX

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUES LOCAUX – Code ATC : N01BB58Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 4 ans, pour l’anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2002-12-24

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2019
Dénomination du médicament
PRIMACAINE ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire
ARTICAÏNE (CHLORHYDRATE), ADRÉNALINE (TARTRATE)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre
chirurgien-dentiste ou votre stomatologiste.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
chirurgien-dentiste ou à votre stomatologiste. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRIMACAINE ADRENALINE 1/200 000, solution injectable
à usage dentaire et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PRIMACAINE ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à
usage dentaire ?
3. Comment utiliser PRIMACAINE ADRENALINE 1/200 000, solution
injectable à usage dentaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRIMACAINE ADRENALINE 1/200 000, solution
injectable à usage dentaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PRIMACAINE ADRENALINE 1/200 000, solution
injectable à usage dentaire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUES LOCAUX – Code ATC :
N01BB58
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 4
ans, pour l’anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PRIMACAINE ADRENALINE 1/200 000,
solution injectable à usage dentaire ?
N’utilisez jamais PRIMACAINE ADRENALINE 1/200 000, solution
injectable à usage dentaire
·
En cas d’allergie aux anesthésiques locaux du même groupe chimique
ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentio

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRIMACAINE ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Articaïne..........................................................................................................................
60,277 mg
sous forme de chlorhydrate d'articaïne
Adrénaline.......................................................................................................................
0,0085 mg
sous forme de tartrate d'adrénaline
pour une cartouche de 1,7 ml.
Excipient à effet notoire : métabisulfite de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable à usage dentaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans, en raison du
type d'anesthésie non adapté à cet âge.
Posologie
Adulte
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de
l'intervention.
En règle générale, une demie à une cartouche pour une intervention
courante.
Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d'articaïne par
kilogramme de poids corporel.
Sujet âgé
Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.
Population pédiatrique
Enfant (de plus de 4 ans)
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du
type d'intervention à réaliser.
La dose maximale à prévoir est de 5 mg de chlorhydrate d'articaïne
(0,125 ml de solution anesthésique) par kilogramme de
poids corporel.
La dose moyenne en mg de chlorhydrate d'articaïne que l'on peut
administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit :
Poids de l'enfant (en kilogrammes) x 1,33.
Mode d’administration
INJECTION LOCALE OU REGIONALE INTRA-BUCCALE SOUS MUQUEUSE.
Vérifier qu'il n'y a pas d'effraction vasculaire par des tests
d'aspiration répét