البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
articaïne base 60; adrénaline 0
PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND
N01BB58
articaïne base 60; adrénaline 0
60,277 mg
Solution
pour une cartouche de 1,7 ml > articaïne base 60,277 mg sous forme de : chlorhydrate d'articaïne > adrénaline 0,0085 mg sous forme de : tartrate d'adrénaline
dentaire
50 cartouche(s) en verre de 1,7 ml
Liste I
liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE
ANESTHESIQUES LOCAUX
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUES LOCAUX – Code ATC : N01BB58Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 4 ans, pour l’anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2002-12-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/02/2019 Dénomination du médicament PRIMACAINE ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire ARTICAÏNE (CHLORHYDRATE), ADRÉNALINE (TARTRATE) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre chirurgien-dentiste ou votre stomatologiste. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre chirurgien-dentiste ou à votre stomatologiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PRIMACAINE ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PRIMACAINE ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire ? 3. Comment utiliser PRIMACAINE ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PRIMACAINE ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PRIMACAINE ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUES LOCAUX – Code ATC : N01BB58 Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 4 ans, pour l’anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PRIMACAINE ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire ? N’utilisez jamais PRIMACAINE ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire · En cas d’allergie aux anesthésiques locaux du même groupe chimique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentio اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/02/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PRIMACAINE ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Articaïne.......................................................................................................................... 60,277 mg sous forme de chlorhydrate d'articaïne Adrénaline....................................................................................................................... 0,0085 mg sous forme de tartrate d'adrénaline pour une cartouche de 1,7 ml. Excipient à effet notoire : métabisulfite de sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable à usage dentaire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans, en raison du type d'anesthésie non adapté à cet âge. Posologie Adulte La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention. En règle générale, une demie à une cartouche pour une intervention courante. Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d'articaïne par kilogramme de poids corporel. Sujet âgé Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte. Population pédiatrique Enfant (de plus de 4 ans) La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser. La dose maximale à prévoir est de 5 mg de chlorhydrate d'articaïne (0,125 ml de solution anesthésique) par kilogramme de poids corporel. La dose moyenne en mg de chlorhydrate d'articaïne que l'on peut administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit : Poids de l'enfant (en kilogrammes) x 1,33. Mode d’administration INJECTION LOCALE OU REGIONALE INTRA-BUCCALE SOUS MUQUEUSE. Vérifier qu'il n'y a pas d'effraction vasculaire par des tests d'aspiration répét اقرأ الوثيقة كاملة