PREXAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Naproxene

Commercializzato da:

NEW RESEARCH S.R.L.

Codice ATC:

M01AE02

INN (Nome Internazionale):

Naproxen

Confezione:

"10% CREMA"TUBO 50 G; "250" 10 SUPPOSTE; "250" 30 BUSTINE; "375" 30 BUSTINE; "500 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "500 MG GRANULATO

Classe:

N

Area terapeutica:

Naproxene

Dettagli prodotto:

024467096 - 20 BUSTINE GRANULATO 500 MG - Revocato; 024467021 - 30 CAPSULE 250 MG - Revocato; 024467019 - 20 CAPSULE 250 MG - Revocato; 024467058 - 500 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 024467072 - 375 30 BUSTINE - Revocato; 024467033 - 250 10 SUPPOSTE - Revocato; 024467084 - 10% CREMATUBO 50 G - Revocato; 024467060 - 250 30 BUSTINE - Revocato; 024467108 - 500 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 024467045 - 500 10 SUPPOSTE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

P R E X A N
“500 MG COMPRESSE”
“500 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE”
NAPROXENE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori antireumatici non steroidei.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Artrite reumatoide, artrosi (coxartrosi, spondiloartrosi, gonartrosi,
artrosi cervicale), artropatia
gottosa, mialgie, nevralgie, periartriti, fibromiositi, sindromi
radicolari.
CONTROINDICAZIONI
Severa insufficienza cardiaca.
Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a
precedenti trattamenti attivi o
storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi
distinti di dimostrata ulcerazione o
sanguinamento).
Ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista
chimico od uno qualsiasi degli eccipienti.
Il prodotto non deve essere somministrato in caso di ulcera
gastroduodenale ed ulcera peptica in
atto, nella colite ulcerosa.
A causa della possibilità di sensibilità crociata, il PREXAN è
controindicato nei pazienti nei quali
l'acido acetilsalicilico e/o altri FANS inducano manifestazioni
allergiche, quali asma, orticaria,
rinite, reazioni anafilattiche o anafilattoidi.
Il prodotto e' controindicato, inoltre, durante la gravidanza e
l'allattamento.
PRECAUZIONI PER L’USO
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della
più bassa dose efficace per la
più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare
i sintomi.
L’attività antipiretica e antinfiammatoria del Naproxene può
ridurre la febbre e l’infiammazione
mascherando i sintomi di una eventuale infiammazione batterica
sottostante.
PREXAN non deve essere usato contemporaneamente al suo sale (Naproxene
sodico) o
viceversa in quanto entrambi circolano nel sangue in forma anionica.
Broncospasmo può insorgere in pazienti con asma bronchiale o malattie
allergiche o che ne
abbiano sofferto.
EFFETTI GASTROINTESTINALI
I pazienti con affezioni infiammatorie acute del tratto intestinale,
in atto o all’anamnesi o che hanno
lamentato disturbi gastrointestinali a seg

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA'
PREXAN “500 mg compresse”
PREXAN “500 mg granulato per sospensione orale”
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PREXAN “500 mg compresse”
Una compressa contiene:
Principio attivo: Naproxene mg 500
Eccipienti: contiene lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
PREXAN “500 mg granulato per sospensione orale”
Una bustina contiene:
Principio attivo: Naproxene mg 500
Eccipienti: contiene saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA Compresse
Granulato per sospensione orale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Artrite reumatoide, artrosi (coxartrosi, spondiloartrosi, gonartrosi,
artrosi cervicale), artropatia
gottosa, mialgie, nevralgie, periartriti, fibromiositi, sindromi
radicolari.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il prodotto va somministrato per via orale, preferibilmente dopo i
pasti.
Dosaggio: varia in rapporto alla gravità del singolo caso e a
giudizio del medico.
La dose di mantenimento è di 500 mg di Naproxene al dì, da
suddividere in due
somministrazioni a 12 ore di intervallo o da somministrare in un'unica
dose serale.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilità dal
medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra
indicati.
Negli anziani dovrà essere valutata l’opportunità di usare i
dosaggi più bassi.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della
più breve durata possibile
di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere sezione
4.4).
4.3. CONTROINDICAZIONI
Severa insufficienza cardiaca.
Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a
precedenti trattamenti attivi o
storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente
(due
o più episodi distinti di dimostrata
ulcerazione o sanguinamento).
Il prodotto non deve essere somministrato in caso di ulcera
gastroduodenale ed ulcera peptica
in atto