Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/California/7/2009 (H1N1) - souche dérivée utilisée (NYMC X-181)
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GMBH
J07BB02
influenza virus fragmented, inactivated, strain A/California/7/2009 (H1N1) - derived strain used (NYMC X-181)
15 microgrammes d'hémagglutinine
suspension
composition pour une dose de 0,5 ml > virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/California/7/2009 (H1N1) - souche dérivée utilisée (NYMC X-181) : 15 microgrammes d'hémagglutinine > virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Perth/16/2009 (H3N2) - souche analogue utilisée NYMC X-187 dérivée de A/Victoria/210/2009 : 15 microgrammes d'hémagglutinine > virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche B/Brisbane/60/2008 - souche dérivée utilisée NYMC BX-35 : 15 microgrammes d'hémagglutinine
intramusculaire;sous-cutanée
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
pharmaco-thérapeutique vaccin contre la grippe
333 872-2 ou 34009 333 872 2 8 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2011;
Abrogée
1998-06-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/09/2010 Dénomination du médicament PREVIGRIP, suspension injectable en seringue préremplie VACCIN GRIPPAL INACTIVÉ À VIRION FRAGMENTÉ Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE VOUS FAIRE VACCINER OU FAIRE VACCINER VOTRE ENFANT. · Gardez cette notice jusqu'à ce que vous ayez terminé le schéma de vaccination complet. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament a été personnellement prescrit à vous ou à votre enfant. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre. · Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez -en à votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PREVIGRIP, suspension injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PREVIGRIP, suspension injectable en seringue préremplie ? 3. COMMENT UTILISER PREVIGRIP, suspension injectable en seringue préremplie ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PREVIGRIP, suspension injectable en seringue préremplie ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PREVIGRIP, suspension injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques PREVIGRIP est un vaccin. Ce vaccin vous aide, vous ou votre enfant, à vous protéger contre la grippe, en particulier si vous ou votre enfant présentez un risque élevé de complications. PREVIGRIP doit être utilisé selon les recommandations officielles. Lorsqu'une personne reçoit le vaccin PREVIGRIP, son système immunitaire (système de défense naturelle du corps) produit sa propre protection (anticorps) contre la maladie. Aucun des composants de ce vaccin ne peut provoquer la grip Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/09/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PREVIGRIP, suspension injectable en seringue préremplie VACCIN GRIPPAL INACTIVÉ À VIRION FRAGMENTÉ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Virus de la grippe* (inactivé, fragmenté) des souches suivantes: A/California/7/2009 (H1N1) - souche dérivée utilisée NYMC X-181 .................................. 15 microgrammes HA** A/Perth/16/2009 (H3N2) - souche analogue utilisée NYMC X-187 dérivée de A/Victoria/210/2009 15 microgrammes HA** B/Brisbane/60/2008 - souche dérivée utilisée NYMC BX-35 ........................................... 15 microgrammes HA** Pour une dose de 0,5 ml. *Cultivé sur œufs embryonnés de poules provenant d'élevages sains. **Hémagglutinine. Ce vaccin est conforme aux recommandations de l'OMS (dans l'Hémisphère Nord) et à la décision de l'Union Européenne pour la saison 2010/2011. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en seringue préremplie. La suspension est légèrement opalescente. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention de la grippe, en particulier chez les sujets qui présentent un risque élevé de complications associées. L'utilisation de PREVIGRIP doit être fondée sur des recommandations officielles. 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes et enfants de plus de 36 mois: une dose de 0,5 ml. Enfants de 6 mois à 35 mois: les données cliniques sont limitées. Une dose de 0,25 ml ou 0,5 ml a été utilisée. Pour les enfants n'ayant pas été vaccinés auparavant, une seconde dose devra être injectée après un intervalle d'au moins 4 semaines. Administrer par voie intramusculaire ou sous- cutanée profonde. Concernant le mode d'utilisation, voir rubrique 6.6. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité aux substances actives, à l'un des excipients et aux traces par exemple d'œufs, dont l'ovalbumine, de protéines de poulet. Le vaccin peut contenir d'aut Leggi il documento completo