Pregabalin Zentiva k.s.

Nazione: Unione Europea

Lingua: francese

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

prégabaline

Commercializzato da:

Zentiva k.s.

Codice ATC:

N03AX16

INN (Nome Internazionale):

pregabalin

Gruppo terapeutico:

Des antiépileptiques,des

Area terapeutica:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Indicazioni terapeutiche:

Neuropathique painPregabalin Zentiva k. est indiqué pour le traitement de la douleur neuropathique périphérique et centrale chez les adultes. EpilepsyPregabalin Zentiva k. est indiqué comme traitement adjuvant chez les adultes souffrant de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. L'anxiété généralisée disorderPregabalin Zentiva k. est indiqué pour le traitement du trouble anxieux généralisé (TAG) chez les adultes.

Dettagli prodotto:

Revision: 13

Stato dell'autorizzazione:

Retiré

Data dell'autorizzazione:

2017-02-27

Foglio illustrativo

50
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
51
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PRÉGABALINE ZENTIVA K.S. 25 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE ZENTIVA K.S. 50 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE ZENTIVA K.S. 75 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE ZENTIVA K.S. 100 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE ZENTIVA K.S. 150 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE ZENTIVA K.S. 200 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE ZENTIVA K.S. 225 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE ZENTIVA K.S. 300 MG, GÉLULE
prégabaline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir section 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Prégabaline Zentiva k.s. et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Prégabaline Zentiva k.s.
3.
Commen
t prendre Prégabaline Zentiva k.s.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Prégabaline Zentiva k.s.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PRÉGABALINE ZENTIVA
K.S. ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Prégabaline Zentiva k.s. appartient à une classe de médicaments
utilisés pour traiter l'épilepsie, et le
Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l’adulte.
DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES ET CENTRALES
Prégabaline zentiva k.s. est utilisé pour traiter les douleurs
persistantes causées par des lésions des
nerfs. Différentes pathologies comme le diabète ou le zona peuvent
induire des douleurs
neuropathiques périp

Scheda tecnica

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Pregabaline Zentiva k.s. 25 mg gélules
Pregabaline Zentiva k.s. 50 mg gélules
Pregabaline Zentiva k.s. 75 mg gélules
Pregabaline Zentiva k.s. 100 mg gélules
Pregabaline Zentiva k.s. 150 mg gélules
Pregabaline Zentiva k.s. 200 mg gélules
Pregabaline Zentiva k.s. 225 mg gélules
Pregabaline Zentiva k.s. 300 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pregabaline Zentiva k.s. 25 mg gélules
Chaque gélule contient 25 mg de prégabaline.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient également 47,57
mg de lactose monohydraté.
Pregabaline Zentiva k.s. 50 mg gélules
Chaque gélule contient 50 mg de prégabaline.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient également 5 mg
de lactose monohydraté.
Pregabaline Zentiva k.s. 75 mg gélules
Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient également 7,5 mg
de lactose monohydraté.
Pregabaline Zentiva k.s. 100 mg gélules
Chaque gélule contient 100 mg de prégabaline.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient également 10 mg
de lactose monohydraté.
Pregabaline Zentiva k.s. 150 mg gélules
Chaque gélule contient 150 mg de prégabaline.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient également 15 mg
de lactose monohydraté.
Pregabaline Zentiva k.s. 200 mg gélules
Chaque gélule contient 200 mg de prégabaline.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient également 20 mg
de lactose monohydraté.
Pregabaline Zentiva k.s. 225 mg gélules
Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient également 22,5
mg de lactose monohydraté.
Pregabaline Zentiva k.s. 300 mg gélules
Chaque gélule contient 300 mg de prégabaline.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient également 30 mg
de lactose monohydraté.
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Ce médicament n'est plus autorisé
3
3.