Nazione: Bosnia Erzegovina
Lingua: croato
Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
pregabalin
Novartis BA d.o.o.
N03AX16
pregabalin
50 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 50 mg pregabalina
56 kapsula, tvrdih ( 4 PVC/PVDC/Alu blistera po 14 kapsula) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2016-04-08
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ Pregabalin Lek 25 mg 50 mg 75 mg 150 mg kapsula tvrda pregabalin Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži za Vas važne podatke. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znaci bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. To se odnosi i na svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledati dio 4.4. U ovom uputstvu: 1. Šta je Pregabalin Lek i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti lijek Pregabalin Lek 3. Kako se lijek Pregabalin Lek koristi 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Pregabalin Lek 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. Šta je Pregabalin Lek i za šta se koristi Pregabalin Lek pripada grupi lijekova koji se koriste za liječenje epilepsije, i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) kod odraslih osoba. Epilepsija: Pregabalin Lek se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije (parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije) kod odraslih osoba. Ljekar će Vam propisati lijek Pregabalin Lek za liječenje epilepsije kada lijekovi koje ste do sada uzimali bolest ne drže pod kontrolom. Lijek Pregabalin Lek morate uzimati kao dodatak postojećim lijekovima. Pregabalin Lek nije namijenjen za samostalnu primjenu, nego se uvijek mora uzimati u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima. Generalizirani anksiozni poremeĆaj: Pregabalin Lek se koristi za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP). Simptomi GAP-a su dugotrajna prekomjerna tjeskoba i zabrinutost koje je teško kontrolirati. GAP može uzrokovati i nemir ili osjećaj napetosti ili bezizlaznosti, brzo iscrpljivanje (umaranje), poteškoće s koncentracijom ili prisjećan Leggi il documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Pregabalin Lek 50 mg kapsula, tvrda pregabalin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula tvrda sadrži 50 mg pregabalina. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Svijetlo žuti neprozirni kapa i tijelo, kapsula veličine 3 (15,9 mm x 5,8 mm) napunjena bijelim do bjeličastim praškom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Epilepsija Pregabalin Lek je indiciran kao dodatna terapija kod odraslih osoba s parcijalnim napadima, sa ili bez sekundarne generalizacije. Generalizirani anksiozni poremećaj Pregabalin Lek je indiciran za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) kod odraslih osoba. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze. Epilepsija Liječenje pregabalinom može započeti dozom od 150 mg na dan, podijeljenom u dvije ili tri doze. U zavisnosti od odgovora i podnošljivosti lijeka kod pojedinog pacijenta, doza se nakon jedne sedmice može povećati na 300 mg na dan. Maksimalna doza od 600 mg na dan može se postići nakon dodatnih sedmicu dana. Generalizirani anksiozni poreme_ć_aj Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze. Treba redovno procjenjivati potrebu za liječenjem. Liječenje pregabalinom može započeti dozom od 150 mg na dan. U zavisnosti od odgovora i podnošljivosti lijeka kod pojedinog pacijenta, doza se nakon sedmicu dana može povećati na 300 mg na dan. Nakon sljedećih sedmicu dana doza se može povećati na 450 mg na dan. Maksimalna doza od 600 mg na dan može se postići nakon dodatnih sedmicu dana. Prekid primjene pregabalina U skladu sa postojećom kliničkom praksom, ako se liječenje pregabalinom mora prekinuti, preporučuje se ukidati ga postepeno tokom najmanje sedmicu dana, bez obzira na indikaciju (pogledati dijelove 4.4 i 4.8). Pacijenti s ošte_ć_enjem funkcije bubrega Pregabalin se iz sistemske cirkulacije primarno odstranj Leggi il documento completo