PREGABALIN LEK 50 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pregabalin

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

N03AX16

INN (International ime):

pregabalin

Doziranje:

50 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 50 mg pregabalina

Jedinice u paketu:

56 kapsula, tvrdih ( 4 PVC/PVDC/Alu blistera po 14 kapsula) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-04-08

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ Pregabalin Lek
25 mg
50 mg
75 mg
150 mg
kapsula tvrda
pregabalin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži za Vas važne podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znaci bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta. To se odnosi i na
svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Pogledati dio 4.4.
U ovom uputstvu:
1.
Šta je Pregabalin Lek i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti lijek
Pregabalin Lek
3.
Kako se lijek Pregabalin Lek koristi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Pregabalin Lek
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
Šta je Pregabalin Lek i za šta se koristi
Pregabalin
Lek
pripada
grupi
lijekova
koji
se
koriste
za
liječenje
epilepsije,
i
generaliziranog
anksioznog poremećaja (GAP) kod odraslih osoba.
Epilepsija: Pregabalin Lek se koristi za liječenje nekih oblika
epilepsije (parcijalnih napadaja sa ili bez
sekundarne generalizacije) kod odraslih osoba. Ljekar će Vam
propisati lijek Pregabalin Lek za
liječenje
epilepsije
kada
lijekovi
koje
ste
do
sada
uzimali
bolest
ne
drže
pod
kontrolom.
Lijek
Pregabalin Lek morate uzimati kao dodatak postojećim lijekovima.
Pregabalin Lek nije namijenjen za
samostalnu primjenu, nego se uvijek mora uzimati u kombinaciji s
drugim antiepileptičkim lijekovima.
Generalizirani anksiozni poremeĆaj: Pregabalin Lek se koristi za
liječenje generaliziranog anksioznog
poremećaja (GAP). Simptomi GAP-a su dugotrajna prekomjerna tjeskoba i
zabrinutost koje je teško
kontrolirati. GAP može uzrokovati i nemir ili osjećaj napetosti ili
bezizlaznosti, brzo iscrpljivanje
(umaranje), poteškoće s koncentracijom ili prisjećan

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pregabalin Lek
50 mg
kapsula, tvrda
pregabalin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula tvrda sadrži 50 mg pregabalina.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Svijetlo žuti neprozirni kapa i tijelo, kapsula veličine 3 (15,9 mm
x 5,8 mm) napunjena bijelim do
bjeličastim praškom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Epilepsija
Pregabalin Lek je indiciran kao dodatna terapija kod odraslih osoba s
parcijalnim napadima, sa ili bez
sekundarne generalizacije.
Generalizirani anksiozni poremećaj
Pregabalin Lek je indiciran za liječenje generaliziranog anksioznog
poremećaja (GAP) kod odraslih
osoba.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg na dan, podijeljeno u dvije
ili tri doze.
Epilepsija
Liječenje pregabalinom može započeti dozom od 150 mg na dan,
podijeljenom u dvije ili tri doze. U
zavisnosti od odgovora i podnošljivosti lijeka kod pojedinog
pacijenta, doza se nakon jedne sedmice
može povećati na 300 mg na dan. Maksimalna doza od 600 mg na dan
može se postići nakon
dodatnih sedmicu dana.
Generalizirani anksiozni poreme_ć_aj
Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg na dan, podijeljeno u dvije
ili tri doze. Treba redovno
procjenjivati potrebu za liječenjem.
Liječenje pregabalinom može započeti dozom od 150 mg na dan. U
zavisnosti od odgovora i
podnošljivosti lijeka kod pojedinog pacijenta, doza se nakon sedmicu
dana može povećati na 300 mg
na dan. Nakon sljedećih sedmicu dana doza se može povećati na 450
mg na dan. Maksimalna doza
od 600 mg na dan može se postići nakon dodatnih sedmicu dana.
Prekid primjene pregabalina
U skladu sa postojećom kliničkom praksom, ako se liječenje
pregabalinom mora prekinuti, preporučuje
se ukidati ga postepeno tokom najmanje sedmicu dana, bez obzira na
indikaciju (pogledati dijelove 4.4
i 4.8).
Pacijenti s ošte_ć_enjem funkcije bubrega
Pregabalin se iz sistemske cirkulacije primarno odstranj